Test d'autodiagnostic VIH 1/2 Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Description
Le test VIH 1/2 est un autotest capable de détecter spécifiquement la présence d'anticorps anti-VIH 1 et/ou 2 dans un échantillon de sang. Si la goutte de sang prélevée contient des anticorps anti-VIH, ceux-ci sont capturés par le test produisant une ligne de couleur rouge dans la région de la ligne de test (T). Sinon, si l'échantillon ne contient pas de tels anticorps, aucune couleur n'apparaîtra dans la région de la ligne de test (T). L'absence de couleur dans la région de la ligne de test (T) est également possible lorsque les niveaux d'anticorps circulants sont en dessous du seuil de détection, entraînant des résultats faussement négatifs, en particulier pour le VIH-1 Groupe O (prévalence du VIH 1 Groupe O dans le monde : 1 %). Une ligne de couleur rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C) pour confirmer le bon fonctionnement du test.
Il est recommandé de ne prendre aucune décision d'importance médicale après avoir effectué ce test sans avoir d'abord consulté votre médecin.

Mode d'emploi
1. Préparer le matériel nécessaire comme suit : ouvrir le sachet en aluminium, prendre uniquement la cassette et jeter le sachet dessicant. Ouvrir le sachet en plastique contenant la pipette et dévisser le capuchon blanc de la fiole contenant le diluant.
2. Se laver les mains avec de l'eau chaude et du savon, rincer à l'eau propre et sécher. Remarque : l'utilisation d'eau chaude facilite le prélèvement de sang capillaire car elle induit une vasodilatation.
3. Utiliser la compresse fournie pour nettoyer le site de la piqûre.
4. Tourner prudemment le capuchon de protection de l'aiguille de prélèvement à 360° sans le tirer. Retirer et éliminer le capuchon libéré.
5. Masser délicatement la phalange choisie pour la piqûre (il est conseillé d'utiliser le côté de l'annulaire). Il est important que le massage se fasse de la paume de la main vers la phalange, pour améliorer la circulation sanguine. Appuyer l'aiguille, du côté d'où le capuchon a été retiré, contre le bout du doigt.
La pointe de l'aiguille de prélèvement se rétracte automatiquement de manière sécurisée après utilisation. Si l'aiguille ne fonctionne pas correctement, utilisez la seconde fournie. Si cette dernière n'est pas nécessaire, elle peut être éliminée sans précautions particulières.
6. En maintenant la main orientée vers le bas, masser le doigt jusqu'à ce qu'une grande goutte de sang se forme. Il est important que le massage se fasse de la paume de la main vers la phalange, pour améliorer le flux sanguin.
7. Prendre la pipette sans presser le bulbe. Deux méthodes de prélèvement sont suggérées :
– tenir la pipette horizontalement sans presser le bulbe et la mettre en contact avec la goutte de sang, elle entrera d'elle-même par capillarité. Retirer la pipette à l'atteinte de la ligne noire. Si le sang n'est pas suffisant, continuer à masser le doigt jusqu'à atteindre cette ligne ;
– poser la pipette sur une surface plane et propre en laissant dépasser la pointe, à ce stade mettre en contact la goutte de sang avec la pipette, elle entrera d'elle-même par capillarité. Retirer le doigt à l'atteinte de la ligne noire. Si le sang n'est pas suffisant, continuer à masser le doigt jusqu'à atteindre cette ligne. Éviter, autant que possible, d'interrompre le contact entre le sang et la pipette pour empêcher la formation de bulles d'air.
8. Déposer le sang recueilli avec la pipette dans le flacon précédemment ouvert, en pressant le bulbe de la pipette. – Presser 2 ou 3 fois le bulbe de la pipette en maintenant la pointe au fond du flacon pour s'assurer que tout l'échantillon de sang est libéré dans le diluant. Puis revisser le bouchon blanc avec le bouchon bleu sur le flacon et bien mélanger.
9. Dévisser le bouchon bleu du flacon compte-gouttes (laisser le bouchon blanc bien vissé).
10. Déposer 3 gouttes dans le puits indiqué sur la cassette (S).
Remarque : si la goutte délivrée contient des bulles d'air, déposer une quatrième goutte dans le puits. Attendre 3-5 secondes entre la délivrance d'une goutte et la suivante.
11. Lire le résultat à 10 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de lecture au niveau des régions C (Contrôle) et T (Test). Ce résultat signifie que le test a détecté la présence d'anticorps VIH 1 et/ou VIH 2 dans l'échantillon de sang.
Contactez votre médecin traitant et signalez ce résultat car vous êtes probablement séropositif (c'est-à-dire que des anticorps spécifiques ont été détectés dans l'échantillon de sang, indiquant la présence du virus).
*REMARQUE : L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne de test peut varier en fonction de la concentration des anticorps HIV 1 et/ou HIV 2 présents dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne T, même si elle est plus faible que les images fournies, doit être considérée comme positive. Il est recommandé de ne prendre aucune décision d'importance médicale après avoir effectué ce test sans d'abord consulter votre médecin.
NÉGATIF : une bande colorée n'est visible que sous le signe C (Contrôle). Aucune ligne n'est visible au niveau du signe T (Test). Ce résultat signifie que les anticorps HIV1 et HIV 2 ne sont pas présents ou sont présents à des concentrations très faibles, non détectables par ce test diagnostique.
Si le résultat est négatif, mais que vous pensez avoir été exposé au VIH au cours des 3 derniers mois, il est possible que les anticorps n'aient pas encore été produits par l'organisme (période de fenêtre, c'est-à-dire le temps nécessaire pour développer une quantité détectable d'anticorps anti-VIH). Dans ce cas, il est recommandé de répéter le test 3 mois après la possible exposition et d'éviter toute activité pouvant entraîner la transmission du VIH à d'autres. Si des symptômes pouvant être liés au VIH apparaissent, contactez tout de même votre médecin.

INVALIDE : aucune bande n'est visible ou il n'y a qu'une ligne sous le signe T (Test) et non sous le signe C (Contrôle). Dans ce cas, il n'est pas possible d'interpréter le résultat du test, qui doit être considéré comme invalide. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables pour lesquelles la ligne de contrôle n'est pas visible (résultat invalide). Veuillez revoir la procédure et répéter le test avec un nouvel appareil et un nouvel échantillon de sang.

Avertissements
- Le TEST VIH 1/2 n'est pas destiné au suivi thérapeutique des patients sous traitement antirétroviral.
- Lire attentivement ces instructions d'utilisation avant de réaliser le test. Le test est fiable si les instructions sont suivies avec précision.
- Tenir le test hors de portée des enfants.
- Ne pas utiliser le test après la date d'expiration ou si l'emballage est endommagé.
- Suivre exactement la procédure, en utilisant uniquement la quantité spécifiée de sang et de diluant.
- Conserver les composants du test à une température comprise entre +4°C et +30°C. Ne pas congeler.
- Utiliser le test et la lancette stérile une seule fois.
- Le test est uniquement pour un usage externe. Ne pas ingérer.
- L'utilisation n'est pas recommandée pour les personnes prenant des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants) ou pour les personnes souffrant d'hémophilie.
- Après utilisation, éliminer tous les composants conformément aux réglementations locales en vigueur, demander conseil au pharmacien.
- Ce test est capable de détecter uniquement l'infection par le VIH et ne peut pas être utilisé pour la détection d'autres infections sexuellement transmissibles.
- Les personnes utilisant ce test de dépistage devraient consulter leur médecin avant de prendre toute décision médicale.
- Si le test est effectué sur d'autres personnes, traiter les échantillons de sang comme potentiellement infectés.
- Dispositif de diagnostic in vitro pour un usage individuel.

Format
Contenu
- 1 sachet en aluminium hermétiquement scellé contenant : 1 cassette VIH 1/2 TEST, 1 sachet desséchant.
Ouvrir le sachet scellé en aluminium uniquement avant de réaliser le test, en faisant attention au signe d'ouverture. Le sachet desséchant ne doit pas être utilisé. Jeter avec les déchets, sans l'ouvrir.
- 1 flacon compte-gouttes contenant le diluant VIH 1/2 TEST DILUENT suffisant pour 1 test.
- 2 lancettes stériles pour auto-piqure pour le prélèvement de sang.
- 1 sachet en plastique contenant 1 pipette pour le prélèvement de sang.
- 1 compresse nettoyante antiseptique pour la peau.
- 1 feuille d'instructions d'utilisation.

Cod. SF014