Cathéter Autolubrifiant Speedicath Flex Ch16 Homme Nelaton Immergé Dans Une Solution Physiologique Stérile 30 Pièces Coloplast

Produit à usage unique.
Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel, PVC et phtalates.

Classe CE (Directive 93/42/CEE): I stérile.

Norme
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 et DS/EN ISO 13485:2003

Description
SpeediCath Flex est un cathéter vésical au corps flexible pour le cathétérisme intermittent.
Comme les autres dispositifs de la gamme SpeediCath, il est autolubrifiant, stérile et à usage unique.
Le cathéter est déjà immergé dans une solution saline stérile pour activer le revêtement lubrifiant.
SpeediCath Flex est un cathéter à pointe flexible qui facilite le passage dans le sphincter et dans l'urètre.
Le cathéter est entièrement recouvert par un guide de protection, qui fournit une protection contre les contaminations externes possibles lors de l'insertion (causées par exemple par le contact avec les mains de l'utilisateur ou avec d'autres corps étrangers).
À l'intérieur de l'emballage primaire, SpeediCath Flex constitue un système fermé car les extrémités du cathéter sont vissées l'une à l'autre.
Le liquide lubrifiant est inséré entre le cathéter et le guide de protection, ce qui permet de manipuler le cathéter sans entrer en contact avec le liquide.
Le cathéter est équipé d'un raccord universel pour pouvoir être connecté à un sac de collecte d'urine.
L'emballage primaire est conçu pour garantir la plus grande discrétion et, une fois fermé, constitue une barrière stérile pour le dispositif.
Après utilisation, le cathéter peut être réinséré à l'intérieur.

Cathéter
Le corps du cathéter a des trous chanfreinés et une pointe flexible pour guider l'insertion dans l'urètre.

Prise et connecteur externes
La prise et le connecteur externes sont soudés au guide de protection qui recouvre le cathéter.
Lorsque le cathéter est fermé, le connecteur et la prise sont vissés, garantissant que le liquide lubrifiant ne s'échappe pas.
Lors du cathétérisme, l'utilisateur peut saisir la prise douce pour faire glisser le guide de protection et insérer le cathéter.

Guide de protection
Le guide de protection translucide est soudé au connecteur externe et à la prise turquoise.
L'utilisateur peut toucher et saisir le guide de protection sans contaminer le cathéter en dessous.

Dimensions
Ci-dessous, les dimensions globales du produit ouvert et du corps du cathéter lorsque le guide de protection est accumulé à l'extrémité.

Caractéristiques exclusives
La gamme de cathéters SpeediCath se caractérise par des orifices lubrifiés en interne et arrondis.
Cette particularité rend le cathéter doux sur la muqueuse urétrale.
De plus, SpeediCath est le seul cathéter autolubrifiant sur le marché déjà immergé dans une solution saline (brevet européen délivré pour l'Italie No.935478).
Ce système vise à rendre la préparation du cathéter plus rapide (normalement, les autres cathéters nécessitent plusieurs secondes pour activer le lubrifiant) et à maintenir le même lubrifié longtemps.

SpeediCath Flex est un cathéter vésical stérile autolubrifiant à usage unique pour le cathétérisme intermittent.
L'utilisation de ce cathéter est indiquée dans les cas de rétention urinaire.
Le cathéter est prévu pour être connecté à des sacs de collecte des urines.
Le cathéter est particulièrement adapté pour le drainage de la vessie chez les patients qui ne peuvent pas uriner spontanément.
L'utilisation de SpeediCath Flex est simple, rapide et atraumatique, indiquée également pour ceux qui ont un besoin permanent de recourir à ce type d'aides.

Contre-indications et incompatibilités
Non indiqué chez les patients dont l'évaluation médicale n'est pas appropriée au traitement.

Composition
Le cathéter SpeediCath Flex est composé de PU (polyuréthane) et a un revêtement hydrophile en PVP (polymère de vinyle pyrrolidone).
Le liquide dans lequel le cathéter est immergé est une solution saline stérile à 0,9 %, avec ajout de PVP à 6 %.
L'emballage primaire du cathéter est composé d'un multicouche de PETP, Aluminium et Polyéthylène.

Stérilisation
Le cathéter est stérilisé par irradiation avec faisceau électronique.

Validité
2 ans à partir de la date de production.

Type	Code commerciale	Mesure	Code CND	Code ISO	Code GMDN	Code PARAF
SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex	28920 28922 28924 28916	CH 10 CH 12 CH 14 CH 16	U01010501 U01010501 U01010501 U01010501	09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012	45603 45603 45603 45603	970928166 970928178 970928180 970928141

Conditionnement
Unité d'utilisation : 1 cathéter enfermé dans un conteneur scellé et stérile.
Unité de commande : 30 unités d'utilisation dans une boîte en carton contenant des instructions d'utilisation en italien.
Emballage : 3 unités de commande dans une boîte en carton.

Conservation du produit
SpeediCath Flex doit être conservé dans un environnement sec, à température ambiante et à l'abri de la lumière solaire directe.
Cependant, l'exposition à des températures extrêmes pendant un maximum de 24 heures n'endommage pas le cathéter.

Élimination
Le produit ne contient pas de composants écotoxiques et ne nécessite donc pas de protocoles d'élimination particuliers. Ne pas disperser dans l'environnement car il n'est pas biodégradable.