Test Antigénique Rapide Covid-19 Egens Autodiagnostic Détermination Qualitative Antigènes Sars-cov-2 Dans Tampons Nasaux Par Immunocromatographie

Description
Test immunochromatographique à flux latéral. Peut détecter qualitativement l'antigène du nouveau coronavirus dans des échantillons de tampon nasal humain.
Ajouter l'échantillon à tester dans le puits de la cassette de test.
Si l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2, l'anticorps viral se liera à l'anticorps étiqueté avec de l'or colloïdal pour former un complexe de "l'anticorps étiqueté avec l'antigène viral". Le complexe migre le long de la cassette de test sous l'action capillaire et combine l'anticorps recouvert dans la zone de test pour former une bande rouge (ligne T), indiquant un résultat positif ; si l'échantillon ne contient pas l'antigène SARS-CoV-2 ou si le contenu est inférieur à la limite de détection, la ligne T n'apparaîtra pas.

Mode d'emploi
Permettre au dispositif de test, à l'échantillon et au tube d'extraction de s'équilibrer à température ambiante (15-30 °C) avant le test et de les utiliser le plus tôt possible.
Se laver les mains avant de commencer le test. Vérifier tous les composants pour détecter d'éventuels dommages et tous les matériaux fournis pour leur intégrité. Placer tous les matériaux fournis sur une surface propre et plane.
Pincer le haut du tube d'extraction et le secouer plusieurs fois pour faire tomber complètement la solution au fond du tube. Retirer le sceau du tube d'extraction contenant la solution tampon. Insérer le tube d'extraction dans le trou circulaire sur la station de travail.
Retirer le kit de test de l'emballage et le placer sur une surface propre et plane.
Retirer l'excès de mucus présent dans la cavité nasale avant la collecte de l'échantillon. Retirer le tampon de l'emballage, en veillant à ne pas toucher l'extrémité douce, c'est-à-dire la pointe absorbante. Insérer délicatement le tampon dans la cavité nasale à une profondeur de 1-1,5 cm (en général 1 cm pour les enfants de 2 à 14 ans). Ne pas insérer trop profondément pour éviter d'endommager la narine. Tourner lentement le tampon contre les parois internes de la narine 5 fois ou plus pour recueillir le plus de sécrétions nasales possible. Répéter la procédure dans l'autre narine en utilisant le même tampon.
Insérer le tampon dans le tube d'extraction, puis tourner le tampon pendant 10-15 minutes pour mélanger l'échantillon recueilli avec la solution d'extraction autant que possible.
Casser la pointe du tampon près de l'ouverture du tube d'extraction. Fermer le couvercle du tube d'extraction et presser les parois du tube.
Ajouter 2 gouttes d'échantillon traité dans le puits de l'échantillon de la cassette de test. Démarrer le chronomètre.
Lire le résultat 15-20 minutes après l'ajout de l'échantillon. Le résultat n'est pas valide après 20 minutes.
Tous les composants du test utilisés doivent être placés dans le sac de biosécurité. Le sac doit ensuite être scellé et jeté.
À la fin de la procédure de test, se laver les mains avec un désinfectant.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux bandes colorées apparaissent, la ligne T et la ligne C. La ligne T peut avoir des nuances et des intensités de couleurs différentes, indiquant une concentration différente de l'antigène dans l'échantillon. Même une ligne T claire ou faible doit être interprétée comme un résultat positif.
Un résultat positif indique que l'antigène de SARS-CoV-2 a été détecté dans l'échantillon et qu'il est possible qu'une infection par SARS-CoV-2 soit en cours. Se mettre en auto-isolement et contacter immédiatement son médecin.

NÉGATIF : seule une bande colorée apparaît, la ligne C. La ligne T n'apparaît pas.
Un résultat négatif indique qu'aucun antigène SARS-CoV-2 n'a été détecté dans l'échantillon. Cependant, un résultat négatif ne peut pas exclure pleinement la possibilité d'une infection, des contrôles et examens supplémentaires sont recommandés.

NON VALIDE : la ligne C n'apparaît pas. Le test n'a pas été effectué correctement, ou le kit de test est invalide. Volume d'échantillon incorrect ou techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l'absence de la ligne C. Relire attentivement les instructions d'utilisation et répéter le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, cesser d'utiliser le dispositif de test et contacter immédiatement le distributeur local.

Avertissements
Uniquement pour un diagnostic qualitatif in vitro, lire attentivement les instructions avant le test.
Usage unique : ne pas réutiliser.
Effectuer le test dans les 7 premiers jours suivant l'apparition des symptômes.
Suivre strictement les instructions, ne pas utiliser les composants du test provenant de lots différents.
Une procédure de test incorrecte ou un volume d'échantillon insuffisant peuvent compromettre les résultats du test.
Ne pas utiliser la cassette de test en cas d'emballage endommagé ou de perte des composants.
Ne pas ingérer la solution contenue dans le tube d'extraction. En cas d'ingestion accidentelle, contacter immédiatement son médecin.
Ne pas toucher directement le puits de l'échantillon de la cassette de test avec les mains.
Tenir hors de portée des enfants. Les enfants de moins de 18 ans doivent effectuer le test sous la supervision d'un adulte ou avec l'assistance d'un professionnel.
Il est conseillé d'utiliser le kit dans l'heure suivant l'ouverture (15-30 °C, humidité <60 %).
En cas de dommage au tube ou de fuite de la solution après mélange avec le tampon, éliminer comme déchet médical et effectuer à nouveau la collecte de l'échantillon pour un nouveau test.
La solution contenue dans le tube d'extraction contient une substance qui provoque une irritation cutanée et oculaire. En cas de contact de la solution avec la peau ou les yeux, rincer à grande eau. Consulter un médecin en cas d'irritation ou d'éruption cutanée.
Prendre des précautions lors de l'exécution du test, se laver ou désinfecter les mains avant et après le test.
Les résultats du test servent uniquement de diagnostic auxiliaire clinique et ne constituent pas la seule base pour le diagnostic clinique. Le diagnostic est également déterminé en fonction des symptômes cliniques et d'autres indicateurs du test.
Un résultat positif indique seulement la possible présence de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon, mais ne doit pas être considéré comme le seul critère pour déterminer et évaluer l'infection par le SARS-CoV-2.
Un résultat négatif n'exclut pas complètement l'infection par le SARS-CoV-2.
Causes possibles de résultats faussement positifs :
- utilisation d'échantillons et de composants contaminés ;
- d'autres facteurs non vérifiés qui peuvent influencer les résultats.
Causes possibles de résultats faussement négatifs :
- le niveau viral dans l'échantillon est inférieur à la limite de détection du test ;
- les mutants génétiques du site de l'antigène cible (protéine nucléocapside) à tester ;
- d'autres facteurs non vérifiés qui peuvent influencer les résultats.
La méthode d'échantillonnage et de traitement a une grande influence sur la détection virale, et une exécution du test imprécise peut conduire à des résultats erronés.

Conservation
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, à 2-30 °C.
Validité de l'emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- 1 cassette de test ;
- 1 tampon stérilisé ;
- 1 tube d'extraction avec solution d'extraction ;
- 1 sac de biosécurité ;
- 1 manuel d'instructions ;
- 1 station de travail.

Cod. D0101TE