Test Antigénique Rapide Covid-19 Alltest Autodiagnostic Détermination Qualitative Antigènes Sars-cov-2 Et Influenza A+b Dans Tampons Nasaux

Description
Test rapide pour la détection qualitative des antigènes de la protéine nucléocapside de SARS-CoV-2 et des nucléoprotéines de la grippe A et de la grippe B dans les échantillons d'écouvillon nasal.
Le test est destiné à un usage chez des sujets symptomatiques/asymptomatiques avec une infection suspectée de COVID-19 et/ou de grippe A/B.
Les résultats indiquent la détection d'antigènes de la protéine nucléocapside de SARS-CoV-2 et des nucléoprotéines de la grippe A et B. Un antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.
Les résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec l'anamnèse du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Les résultats positifs sont indicatifs de la présence de SARS-CoV-2 et/ou de la grippe A/B. Les personnes qui sont positives doivent s'auto-isoler et consulter leur professionnel de santé pour une assistance supplémentaire. Un résultat positif n'exclut pas la présence d'une infection bactérienne ou d'une co-infection par d'autres virus. Un résultat négatif n'exclut pas la présence de l'infection par SARS-CoV-2 et/ou la grippe A/B.
Les personnes qui sont négatives et continuent à présenter des symptômes de COVID-19 ou de grippe doivent consulter leur professionnel de santé pour une assistance supplémentaire.
Pour un usage autodiagnostique in vitro.

Mode d'emploi
Prélèvement de l'échantillon
Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon pendant au moins 20 secondes avant et après le test. Si l'eau et le savon ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool.
Retirez l'écouvillon stérile de son étui. Ne touchez pas l'extrémité douce de l'écouvillon. Insérez l'écouvillon dans la narine jusqu'à ce que vous ressentiez une légère résistance (environ 2 cm de profondeur dans la cavité nasale). Faites tourner lentement l'écouvillon, en le frottant le long de la partie intérieure de la narine 5 à 10 fois. Cette opération peut être désagréable. Si vous ressentez une forte résistance ou de la douleur, ne poussez pas l'écouvillon plus profondément.
Lorsque la muqueuse nasale est endommagée ou saigne, le prélèvement avec un écouvillon nasal n'est pas recommandé.
Si vous effectuez le prélèvement sur d'autres personnes, portez un masque.
Avec les enfants, il peut ne pas être nécessaire d'insérer le tampon aussi profondément dans la narine. Pour les très jeunes enfants, une autre personne peut être nécessaire pour maintenir la tête de l'enfant pendant le prélèvement.
Retirer délicatement le tampon. En utilisant le même tampon, répéter la procédure dans l'autre narine.
Extraire le tampon.

Préparation de l'échantillon
Retirer le couvercle du tube avec la solution tampon d'extraction et placer le tube dans le porte-tubes dans la boîte.
Placer le tampon dans le tube d'extraction, en s'assurant qu'il touche le fond, et agiter le tampon pour bien mélanger. Appuyer la pointe du tampon contre le tube et tourner le tampon pendant 10-15 secondes. Retirer le tampon en appuyant la pointe du tampon contre la paroi interne du tube d'extraction.
Placer le tampon dans un sac en plastique. Fermer le tube d'extraction.

Réalisation du test
Retirer la cassette de test de l'emballage en aluminium scellé et l'utiliser dans l'heure. Les résultats les plus fiables sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de l'emballage.
Placer la cassette de test sur une surface plane et uniforme. Retourner le tube d'extraction de l'échantillon et ajouter 3 gouttes d'échantillon extrait dans chaque puits (S) de la cassette de test, puis démarrer le chronomètre. Pendant le test, ne pas déplacer la cassette.
Lire le résultat après 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats
Communiquer les résultats du test à son professionnel de santé et suivre attentivement les directives/les exigences locales pour lutter contre la propagation du COVID-19.

POSITIF au SARS-CoV-2 : une ligne colorée doit se trouver dans la zone de contrôle (C) et l'autre dans la zone de test (T). L'intensité de la couleur dans la zone de test (T) variera en fonction de la quantité d'antigène de SARS-CoV-2 présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de test (T) doit être considérée comme un résultat positif.
Un résultat positif indique très probablement la présence d'une infection à COVID-19, mais ce résultat doit être confirmé par des tests supplémentaires. Se mettre immédiatement en auto-isolement conformément aux directives locales et contacter immédiatement le médecin traitant ou le service de santé local en suivant les instructions fournies par les autorités locales. Le résultat du test sera validé par un test PCR de confirmation et les étapes suivantes à suivre seront expliquées.

POSITIF pour la grippe A : dans la fenêtre FLU A+B, deux lignes colorées sont affichées. Une ligne colorée doit se trouver dans la zone de contrôle (C) et l'autre dans la zone de la grippe A (A). L'intensité de la couleur dans la zone de test (A) variera en fonction de la quantité d'antigène de la grippe A présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de test (A) doit être considérée comme un résultat positif.
Un résultat positif indique très probablement la présence d'une infection par la grippe A, mais ce résultat doit être confirmé par des tests supplémentaires. Se mettre immédiatement en auto-isolement conformément aux directives locales et contacter immédiatement le médecin traitant ou le service de santé local en suivant les instructions fournies par les autorités locales. Le résultat du test sera validé par un test PCR de confirmation et les étapes suivantes à suivre seront expliquées.

POSITIF pour la grippe B : dans la fenêtre FLU A+B, deux lignes colorées sont affichées. Une ligne colorée doit se trouver dans la zone de contrôle (C) et l'autre dans la zone de la grippe B (B). L'intensité de la couleur dans la zone de test (B) variera en fonction de la quantité d'antigène de la grippe B présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de test (B) doit être considérée comme un résultat positif.
Un résultat positif indique très probablement la présence d'une infection par la grippe B, mais ce résultat doit être confirmé par des tests supplémentaires. Se mettre immédiatement en auto-isolement conformément aux directives locales et contacter immédiatement le médecin traitant ou le service de santé local en suivant les instructions fournies par les autorités locales. Le résultat du test sera validé par un test PCR de confirmation et les étapes suivantes à suivre seront expliquées.

POSITIF pour la grippe A et la grippe B : dans la fenêtre FLU A+B, trois lignes colorées sont affichées. Une ligne colorée doit se trouver dans la zone de contrôle (C) et les deux autres dans la zone de la grippe A (A) et de la grippe B (B). L'intensité de la couleur dans la zone de test (A/B) variera en fonction de la quantité d'antigène de la grippe A/B présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de test (A/B) doit être considérée comme un résultat positif.
Un résultat positif indique très probablement la présence d'une infection par la grippe A et la grippe B, mais ce résultat doit être confirmé par des tests supplémentaires. Mettez-vous immédiatement en auto-isolement conformément aux directives locales et contactez rapidement votre médecin traitant ou le service de santé local en suivant les instructions fournies par les autorités locales. Le résultat du test sera validé par un test PCR de confirmation et les étapes suivantes à suivre seront expliquées.

NÉGATIF : une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée évidente n'est visible dans la zone de test (T/B/A).
Il est peu probable qu'une infection par le COVID-19 et/ou la grippe A/ grippe B soit présente. Cependant, il est possible que ce test donne un résultat négatif erroné (faux négatif) chez certaines personnes atteintes de COVID-19 et/ou de grippe A/ grippe B. Cela signifie que la personne pourrait avoir une infection par le COVID-19 et/ou la grippe A/ grippe B même si le résultat du test est négatif. De plus, il est possible de répéter le test avec un nouveau kit.
En cas de suspicion d'infection, répétez le test après 1-2 jours, car il n'est pas possible de détecter avec précision le coronavirus/le virus de la grippe à tous les stades de l'infection.
Même si le résultat du test est négatif, il est nécessaire de respecter les normes relatives à la distanciation et à l'hygiène, aux déplacements et voyages, à la participation à des événements, etc., selon les directives/exigences locales relatives au COVID-19/à la grippe.

NON VALIDE : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Les causes les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle sont un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes.
Relisez les instructions et répétez le test en utilisant un nouveau kit, ou contactez un centre de dépistage COVID-19/de la grippe.

Avertissements
Uniquement pour l'autotest in vitro. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Avant de réaliser le test, lisez toutes les informations contenues dans la notice.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Ne pas boire la solution d'extraction contenue dans le kit. Manipulez la solution d'extraction avec précaution et évitez tout contact avec la peau ou les yeux ; en cas de contact, rincez immédiatement à grande eau courante.
Si l'emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert, ne pas utiliser le produit.
Ce kit de test doit être utilisé uniquement comme test préliminaire et les résultats anormalement répétés doivent être analysés avec un médecin ou un professionnel de santé.
Respectez strictement les délais indiqués.
Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter et toucher la fenêtre de la cassette de test.
Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Chez les enfants, le test doit être effectué avec l'aide d'un adulte.
Se laver soigneusement les mains avant et après la manipulation.
S'assurer d'utiliser une quantité appropriée d'échantillon pour le test. Une quantité excessive ou insuffisante d'échantillon pourrait entraîner une déviation des résultats.
Les performances ont été évaluées uniquement avec des échantillons prélevés par écouvillon nasal, en utilisant les procédures décrites dans la notice d'utilisation.
Le test indique uniquement la présence d'antigènes de SARS-CoV-2 et/ou de la grippe A/grippe B dans l'échantillon.
Si le résultat du test est négatif ou non réactif et que les symptômes cliniques persistent, il est possible que le virus ne soit pas détecté dans les toutes premières phases de l'infection. Il est conseillé de répéter le test avec un nouveau dispositif ou avec un outil de diagnostic moléculaire pour exclure l'infection chez ces sujets. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le SARS-CoV-2, en particulier chez ceux qui ont été en contact avec le virus. Pour exclure l'infection chez ces sujets, il convient d'envisager la réalisation d'un test moléculaire de confirmation.
Un résultat négatif pour la grippe A ou la grippe B obtenu avec ce kit doit être confirmé par culture/RT-PCR.
Les résultats positifs au COVID-19 peuvent être dus à une infection par des souches de coronavirus autres que le SARS-CoV-2 ou à d'autres facteurs d'interférence. Un résultat positif pour la grippe A et/ou B n'exclut pas la co-infection par un autre pathogène, il convient donc de considérer la possibilité d'une infection bactérienne sous-jacente.
Le non-respect des procédures de test peut altérer les performances du test.
Si un échantillon est prélevé ou manipulé de manière incorrecte, le test peut donner des résultats faussement négatifs.
Si le niveau de virus dans l'échantillon est inférieur à la limite de détection du test, le test peut donner des résultats faussement négatifs.

Conservation
Conserver dans l'emballage scellé à température ambiante ou au réfrigérateur (2–30 °C). Ne pas congeler.
Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur le sachet scellé. Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à son utilisation.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- cassette de test ;
- tampon stérile ;
- notice d'utilisation ;
- solution d'extraction.

Cod. ISIN-525H