Siringa Preriempita Intra Articolare Cingal 4 Ml 22mg/ml Acido Reticolato Con 4,5 Mg/ml Triamcinolone Esacetonide Abiogen

Matériaux
Cingal est une suspension blanchâtre, opaque, stérile, à usage unique d'un gel d'acide hyaluronique (HA) réticulé avec ajout d'un corticostéroïde (triamcinolone héxacétone).

Présentation
L'HA est un composant essentiel de la matrice extracellulaire et se trouve en concentrations élevées dans le liquide synovial des articulations.
L'acide hyaluronique est biocompatible par nature et son processus de dégradation suit un parcours physiologique normal.
L'HA est responsable des propriétés viscoélastiques du liquide synovial.
Le liquide synovial des articulations atteintes d'arthrose présente une concentration inférieure d'HA et un poids moléculaire d'HA réduit par rapport à celui des articulations saines. Les compléments à base d'hyaluronate de sodium (viscosuppléments) se sont révélés bien tolérés dans les articulations synoviales atteintes d'arthrose et agissent pour réduire la douleur et améliorer la fonctionnalité par lubrification et soutien mécanique.
Le corticostéroïde triamcinolone héxacétone ajouté exerce une action anti-inflammatoire pour offrir un soulagement à court terme de la douleur lorsqu'il est utilisé dans une injection intra-articulaire d'une articulation atteinte d'arthrose.

Stérilité
Produit stérile (stérilisation à la vapeur).

Validité
36 mois (à partir de la date de fabrication).

Classification
Dispositif Médical de Classe III (Directive 93-42-CEE).

Statut réglementaire
Marquage CE (Organisme Désigné 0120).

Cingal est indiqué comme complément viscoélastique ou comme substitut du liquide synovial dans les articulations humaines.
Cingal est adapté pour soulager rapidement et à long terme les symptômes des pathologies articulaires telles que l'arthrose.
Cingal agit à long terme en soulageant les symptômes par lubrification et soutien mécanique, garantissant également à court terme un soulagement de la douleur grâce au triamcinolone héxacétone.

Contre-indications
Cingal est composé d'acide hyaluronique réticulé, de triamcinolone héxacétone et d'ingrédients inactifs. Les pathologies préexistantes suivantes pourraient entraîner des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation de Cingal :
• hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients contenus dans Cingal ;
• infections préexistantes dans la zone cutanée du site d'injection prévu ;
• infection connue dans l'articulation de référence ;
• troubles systémiques de la coagulation connus.
Le triamcinolone héxacétone, la substance médicamenteuse accessoire, est contre-indiqué dans les cas de :
• tuberculose active ;
• kératite à herpes simplex ;
• psychose aiguë ;
• mycoses systémiques et parasitoses (infections par strongyloïdes).

Instructions d'utilisation
Cingal s'injecte directement dans l'espace articulaire choisi à l'aide d'une aiguille hypodermique stérile et à usage unique de calibre approprié.
Le personnel de santé doit insérer l'aiguille stérile dans la seringue Cingal avec une technique aseptique approuvée par le centre de santé.
Les tailles d'aiguille recommandées pour les injections dans le genou sont de 18 à 21 gauge.
Le choix final de l'aiguille pour toute procédure relève de la compétence du médecin.
Le médecin doit s'assurer que l'aiguille a pénétré correctement dans l'espace synovial de l'articulation avant d'injecter Cingal.

Présentations
Cingal est une préparation stérile fournie dans une seringue en verre à usage unique de 4,0 ml

Mode de conservation
Conserver à une température comprise entre 2 et 25°C.
Éviter le gel.
Avant d'utiliser Cingal, le produit réfrigéré doit être porté à température ambiante (ce processus prend environ 20 à 45 minutes).

Cod. VRCN1