Test d'Autodiagnostic One Step Strep A Détection Qualitative des Antigènes Streptocoque A dans un Tampon Pharyngé 1 Pièce

Description
Test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du streptocoque du groupe A à partir d'échantillons de tampon pharyngé pour aider au diagnostic précoce de l'infection à streptocoque du groupe A.
Pour usage autodiagnostique in vitro.
Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits approprié, l'action capillaire induit l'échantillon à migrer à travers la membrane. Lorsque les niveaux d'antigène streptococcique de groupe A dans les échantillons sont égaux ou supérieurs au seuil, une ligne colorée visible apparaît dans la zone de test, indiquant un résultat positif. L'absence de cette ligne colorée dans la zone Test (T) suggère un résultat négatif. Si le test a été effectué correctement, une ligne colorée apparaîtra dans la zone de contrôle (C) comme contrôle procédural.

Collecte et préparation des échantillons
1. Prélever l'échantillon avec le tampon pharyngé stérile fourni dans le kit.
2. Maintenir la langue en bas avec un abaisse-langue. Tamponner l'arrière du pharynx, les amygdales et d'autres zones enflammées. Éviter de toucher la langue, les joues et les dents avec le tampon.
3. Le test doit idéalement être effectué immédiatement après la collecte de l'échantillon.

Mode d'emploi
Amener le dispositif et les réactifs d'extraction à température ambiante (10 °C-30 °C) avant d'effectuer le test.
1. Ajouter 4 gouttes du réactif d'extraction A et 4 gouttes du réactif B dans le tube d'extraction respectif et mélanger complètement.
2. Placer le tampon d'extraction de l'échantillon dans le tube.
Agiter le tampon dix fois. Laisser le tampon dans le tube pendant une minute. Ensuite, retirer le tampon en pressant la tête du tampon contre l'intérieur du tube tout en le retirant pour éliminer autant de liquide que possible du tampon. Jeter le tampon.
3. Boucher le tube et mélanger le contenu en agitant doucement.
L'échantillon doit être testé immédiatement.
4. Retirer le test de l'enveloppe en aluminium scellée en déchirant là où se trouve l'encoche et placer le test sur une surface propre, sèche et plane. Ajouter 3 gouttes d'échantillon liquide mélangé du tube à essai dans le puits d'échantillon (représentant une flèche) de la cassette de test en inversant et en pressant le tube à essai.
5. Attendre 10 minutes et lire les résultats. Ne pas lire les résultats après 15 minutes.

Lecture des résultats
Positif
Si deux lignes colorées sont visibles à la fois dans la zone de test (T) et dans la zone de contrôle (C), le résultat est positif. Cela indique que vous pourriez être dans une phase d'infection par le streptocoque A et il est conseillé de consulter votre médecin.
Négatif
Si une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) et aucune ligne colorée n'apparaît dans la bande de test (T), le résultat est négatif.
Indique que la concentration de l'antigène streptococcique du groupe A est égale ou inférieure à la limite de détection du test.
Invalide
Aucune ligne visible ou une seule ligne visible dans la zone de test mais aucune ligne visible dans la zone de contrôle. Cela indique une erreur de procédure et/ou un détérioration du réactif du test.
Répéter le test avec un nouveau kit. Si le test s'avère encore invalide, veuillez contacter le distributeur ou le magasin où le produit a été acheté, en fournissant le numéro de lot.

Précautions
Ce kit est exclusivement destiné à un usage autodiagnostique in vitro.
Ne pas ingérer.
Ne pas échanger les bouchons entre les réactifs.
Ne pas utiliser le test après la date d'expiration.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser le test si l'enveloppe est perforée ou mal scellée.
Jeter après usage. Le test est à usage unique.
Éviter le contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les abrasions, etc. Si ces réactifs entrent en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où se trouvent les échantillons et où le test sera effectué.
Des gants de protection doivent être portés lors de la manipulation de l'échantillon. Se laver soigneusement les mains après la procédure.
10. Le dispositif utilisé, l'écouvillon et le tube d'extraction doivent être traités comme des déchets contagieux et donc jetés dans des conteneurs pour objets à risque biologique.

Limitations
1. Les résultats de ce test ne doivent pas être utilisés pour déterminer des infections de pharyngite, car la pharyngite peut être causée par des organismes autres que le streptocoque du groupe A. Ce test ne fournit aucune information sur les pharyngites autres que celles causées par une infection à streptocoque de type A.
2. Un résultat négatif peut survenir en raison d'une quantité d'échantillon prélevé insuffisante, ou d'une insuffisance d'ajout de réactif A et B. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter toujours son médecin.
3. Un excès de sang ou de mucus dans l'échantillon prélevé pourrait interférer avec les performances du test et pourrait induire un résultat faussement positif. Ne pas toucher la langue, les joues, les dents ou toute zone sanguinolente de la bouche avec l'écouvillon pendant la phase de prélèvement de l'échantillon.
4. Comme pour toute procédure diagnostique, un diagnostic doit être confirmé uniquement par un médecin après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.
5. Étant donné qu'une composition toxique est présente dans le kit de test et que le taux de morbidité le plus élevé pour les infections des voies respiratoires supérieures a été observé chez les enfants, le test doit être effectué par les parents ou un autre membre adulte de la famille sur tous les mineurs de moins de 16 ans.

Conservation
Conserver entre 4 °C et 30 °C dans l'emballage scellé jusqu'à la date d'expiration.
À conserver à l'abri de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur. Ne pas congeler.
Il est préférable d'ouvrir le sachet juste avant de réaliser le test.

Format
Contenu
1. 2 sachets scellés individuellement, chacun contenant :
- dispositif de test ;
- sachet desséchant.
L'agent desséchant est uniquement destiné à la conservation, il n'est pas utilisé pendant la procédure de test.
2. 2 tubes d'extraction.
3. 2 écouvillons pharyngés stériles. L'écouvillon sert à prélever l'échantillon.
4. Réactifs d'extraction A et B (attention : le réactif B est toxique s'il est ingéré).
5. Notice avec instructions d'utilisation.