Kit Vessilen 50 Ml Avec Seringue 50 Ml, Aiguille Et Adaptateur Luer Lock

Dispositif médical stérile pour instillations endo-vésicales destiné à former une barrière protectrice et imperméable qui favorise le rétablissement naturel de l'intégrité superficielle de l'urothélium altérée par des situations dysmétaboliques associées à des noxae inflammatoires d'origines diverses. La présence d'Adelmidrol favorise le rétablissement du niveau physiologique de palmitoïléthanolamide dans l'interstice vésical diminué par le phénomène inflammatoire consécutif à la perte progressive de contrôle de la régulation normale des mastocytes endo-vésicales. De cette manière, on contrôle le phénomène de dépolymérisation de l'acide hyaluronique, tant instillé que naturellement présent dans l'urothélium, dont dépend la capacité du polysaccharide à rétablir l'intégrité superficielle de l'urothélium. Par conséquent, l'association d'acide hyaluronique et d'Adelmidrol détermine un effet synergique capable de rétablir l'intégrité superficielle de l'urothélium altérée par des situations dysmétaboliques associées à des noxae inflammatoires d'origines diverses.

Composants
Flacon : Adelmidrol (INN), hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, tampon phosphate 10 mM pH 7,0, eau jusqu'à 50 ml.

Mode d'emploi
Une instillation endo-vésicale tous les 7 jours ou selon les indications du médecin. Il est recommandé de manipuler les dispositifs composant le Kit Vessilen uniquement après avoir soigneusement lavé les mains et d'adopter toutes les précautions possibles afin de réduire le risque de contamination du produit. Attendre le vidage spontané de la vessie, insérer dans la vessie un cathéter stérile et attendre le complet vidage de la vessie. Prélever la solution stérile du flacon en verre avec la seringue et l'aiguille stériles à usage unique fournis. Retirer l'aiguille de la seringue. Connecter à la seringue l'adaptateur Luer-Lock stérile et à usage unique fourni. Connecter l'adaptateur Luer-Lock au cathéter et instiller dans la vessie toute la solution contenue dans la seringue.

Avertissements
L'instillation de Vessilen par cathéter doit être effectuée par du personnel médical compétent par sonde, seringue ou canule. Vessilen est un dispositif médical à usage unique. Ne pas stériliser à nouveau, ne pas réutiliser les portions de solution non utilisées, ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé car la stérilité du produit est compromise. La réutilisation du dispositif pourrait comporter des risques de contamination pour le patient. Aucun effet secondaire du produit n'est connu s'il est utilisé selon les indications fournies par le fabricant. Aucune interaction entre Vessilen et les médicaments normalement utilisés dans les pathologies de référence n'est connue à ce jour. Le produit n'est pas indiqué pour les sujets déjà sensibilisés aux composants présents dans la formulation. Interrompre le traitement en cas d'apparition de tout effet indésirable. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conservation
Conserver dans un endroit frais et sec.
Validité à emballage intact : 36 mois.

Format
Le kit contient :
-flacon de 50 ml ;
-seringue de 50 ml (aiguille Luer-Lock Adapter) ;
-Adaptateur pour cathéter.

Cod. 6210