Fiordinaso Nébuliseur Lavages Nasaux Eurospital

Description
Dispositif médical accessoire pour seringue qui permet d'effectuer, grâce à son action de nébulisation, des lavages des cavités nasales des patients (nourrissons, enfants et adultes) avec une solution saline pour prévenir ou soutenir le traitement des congestions des voies respiratoires supérieures.
Conçu spécialement pour le nez des nourrissons et des enfants afin de nébuliser la solution saline de manière continue et non invasive, permettant un lavage nasal doux et complet.
Indiqué pour :
• effectuer le nettoyage quotidien des cavités nasales ;
• aider à une respiration correcte et libre en facilitant le mouchage ;
• faciliter une aspiration facile du mucus chez les nourrissons ;
• éviter indirectement la propagation de l'infection aux oreilles ;
• maintenir les conduits nasaux propres et dégagés et éviter l'apparition de rhumes ;
• restaurer l'humidité naturelle des muqueuses nasales en cas de sécheresse et de croûtes.
Produit avec des matériaux et des couleurs non toxiques, il est sans phtalates ni bisphénol.
Testé pour la biocompatibilité avec les muqueuses nasales selon la norme 10993:1.

Mode d'emploi
Prélever la solution saline à l'aide d'une seringue de 2,5 ml ou de 5 ml. Dans le cas de seringues avec aiguille, retirer l'aiguille avant l'assemblage avec le dispositif FIORDINASO.
Emboîter le dispositif FIORDINASO sur la seringue. Insérer délicatement l'extrémité souple de FIORDINASO dans une narine, de manière à ce que les pétales touchent le bord, puis appuyer sur le piston de la seringue jusqu'au fond pour activer la nébulisation de la solution saline.
Chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, utiliser une seringue de 2,5 ml et effectuer l'opération en veillant à allonger l'enfant sur un flanc, la tête inclinée sur le côté, et en insérant FIORDINASO dans la narine supérieure.
Chez les enfants et les adultes, il est conseillé de pencher le buste en avant et d'incliner la tête sur le côté, en insérant l'adaptateur nasal dans la narine opposée à la direction de l'inclinaison.
Répéter l'opération de prélèvement de solution et de nébulisation dans l'autre narine. Pendant et après le traitement, la solution saline peut couler du nez.
Après la nébulisation, suivre les indications du paragraphe "Nettoyage" pour ranger et conserver l'appareil en toute sécurité.

Pour l'application en pédiatrie (nourrissons et enfants), suivre les indications de son pédiatre.
Le lavage chez les adultes peut être effectué au besoin. En cas de doute, demander à son médecin traitant.

Nettoyage :
À la fin de chaque utilisation, retirer l'adaptateur nasal souple du corps principal et laver ses parties sous l'eau courante, avec du savon neutre.
Remplir complètement la seringue utilisée avec de l'eau courante, puis appliquer le corps principal de FIORDINASO et nébuliser toute l'eau. Répéter l'opération 2-3 fois pour libérer l'appareil de tout résidu salin.
Rincer à l'eau courante à la fois le corps principal de FIORDINASO et la seringue, en veillant à retirer le piston du corps de la seringue pour le nettoyage.
Enfin, laisser sécher puis assembler les différents composants.
À la fin de l'utilisation, jeter dans le plastique.

Avertissements
Utiliser l'appareil uniquement conformément aux usages indiqués.
Utiliser la seringue de 2,5 ml pour les nourrissons et les enfants (en utilisant 2,5 ml par narine) et de 5 ml pour les adultes (en utilisant 5 ml par narine).
Conserver le produit à l'abri de l'humidité, des sources de chaleur et de lumière.
Avant chaque utilisation, vérifier que les composants ne sont pas endommagés et que le trou de nébulisation est dégagé. En cas de dommage ou d'obstruction, ne pas utiliser l'appareil.
FIORDINASO est destiné à être utilisé par un seul patient pour plusieurs nébulisations. Pour des raisons d'hygiène, se conformer aux indications du paragraphe "Nettoyage".
Une fois l'emballage ouvert, il est conseillé de remplacer FIORDINASO tous les 12 mois, sauf si la capacité de nébulisation diminue avant ce délai.
Ranger FIORDINASO dans un endroit sec après les opérations de nettoyage et pendant la période où il n'est pas utilisé. Conserver toujours l'emballage sur lequel est indiqué le numéro de lot.
Le produit contient de petites pièces. Les petites pièces, si ingérées, pourraient bloquer les voies respiratoires et causer un risque d'étouffement. Veillez à garder le produit hors de portée et de vue des nourrissons et des enfants.
En cas d'incident grave lié au dispositif, le signaler immédiatement au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre où l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Pour une nébulisation correcte de la solution saline, il est conseillé d'appliquer une pression suffisante sur la seringue pour éviter une nébulisation grossière ou en gouttes.
Le dispositif est destiné à être utilisé par des patients adultes de manière autonome. Les patients pédiatriques et les personnes ayant des capacités limitées (par exemple, sensorielles, physiques, psychiques) doivent être supervisés lors de l'utilisation par une personne responsable de leur sécurité.
Ne pas utiliser en cas d'épistaxis en cours ou récemment terminée.
Ne pas utiliser chez les nouveau-nés de moins d'un mois.

Conservation
Conserver à température ambiante (0-55 °C), à l'abri de la lumière, dans un endroit sec et loin des sources de chaleur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration indiquée sur l'emballage. La date d'expiration se réfère au produit intact et correctement conservé.
Ne pas utiliser si l'emballage ou ses parties ne sont pas intacts.
Ne pas disperser les différents composants dans l'environnement après utilisation.
Tenir hors de portée des enfants.

Format
Un dispositif nébuliseur FIORDINASO en forme de petite fleur pour la nébulisation de la solution saline, conforme au Règlement Européen 2017/745.

Cod. 3217