Siringa Intra-articolare Hyalotend 20mg/2ml 3 Pezzi Fidia

Description
Dispositif Médical CE (Dir. 93/42/CEE) Classe III. Stérile.
Solution visqueuse d'acide hyaluronique sel sodique (500-730 kDa) obtenue par fermentation bactérienne, en solution physiologique tamponnée, pour injection péritendineuse. La solution (20 mg/2 ml) est contenue dans une seringue pré-remplie et est fournie stérile. L’acide hyaluronique est l'un des composants principaux du liquide synovial, il est produit dans la gaine tendineuse normale et est un composant principal de la matrice extracellulaire du tendon. L'administration du sel sodique de l'acide hyaluronique exogène dans l'espace péritendineux, grâce à ses propriétés viscoélastiques, permet de réduire le frottement superficiel des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction tendineuse dans la tendinopathie, accélérant ainsi le retour aux activités normales et au sport.

Mode d'emploi
L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par du personnel médical expérimenté. Effectuer l'administration avec une sonde à ultrasons pour guider l'injection, si nécessaire. Toutes les règles concernant la technique d'administration aseptique doivent être strictement suivies. Ne pas utiliser en concomitance avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaires, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Utiliser une aiguille stérile appropriée (21-25 G) selon l'avis médical. Jeter la seringue et l'aiguille après une utilisation unique.
Administrer 3 injections péritendineuses du produit à intervalles hebdomadaires, selon l'avis médical. Si nécessaire, plusieurs tendons peuvent être traités simultanément. Chaque seringue est destinée à l'injection d'un seul tendon. Si demandé, des traitements répétés peuvent être effectués.

Composition
Composant principal : acide hyaluronique sel sodique.
Autres composants : chlorure de sodium, phosphate disodique d'hydrate de dodécahydrate, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Avertissements
HYALOTEND ne doit pas être administré à des patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit. Les injections péritendineuses de HYALOTEND sont contre-indiquées en cas d'infections ou de maladies cutanées dans la zone du site d'injection. HYALOTEND n'a pas été testé sur des femmes enceintes ou des individus de moins de 18 ans et est donc contre-indiqué dans ces populations de patients.
Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser le produit si l'emballage est ouvert ou endommagé : la stérilité de la solution est garantie tant que l'emballage est fermé et intact. La seringue est à usage unique, ce qui signifie qu'elle doit être utilisée pour une seule injection. La seringue assemblée doit être éliminée immédiatement après l'utilisation, que la solution ait été complètement administrée ou non. Si une seringue est utilisée pour une injection ultérieure, il existe un risque de contamination pouvant entraîner une maladie, une infection et/ou des dommages graves au patient. Si le produit est retravaillé et/ou réutilisé, Fidia pharmaceutiques ne peut garantir sa performance, sa fonctionnalité, la structure du matériau, la propreté ou la stérilité. Le retravail et/ou la réutilisation peuvent causer de graves dommages à la santé et à la sécurité du patient. Après utilisation, éliminer conformément aux réglementations en vigueur. Comme pour toute procédure invasive de l'articulation, il est recommandé de faire attention à ne pas surcharger l'articulation immédiatement après l'injection péritendineuse. Tenir hors de portée des enfants.

Conservation
Conserver à une température inférieure à 25°C. Ne pas congeler.
Validité à emballage intact : 36 mois.

Format
Étui contenant 3 seringues préremplies, chacune scellée dans un blister.
La solution 20 mg/2 ml d'acide hyaluronique sel sodique contenue dans la seringue préremplie est stérilisée à la vapeur.

Cod. 10000123