Seringue Intra-articulaire Préremplie Hymovis Hyadd4 Esadecylamide Acide Hyaluronique 24mg/3ml 2 Pièces De 3 Ml Non Stérilisé À Éthylène Hymovis

Description
Hydrogel stérile, produit avec Hyadd4 (esadecilammide de sodium hyaluronate naturel hautement purifié obtenu par fermentation bactérienne) en solution isotonique tamponnée. Grâce à la haute viscosité et élasticité apportées par l'esadecilammide de sodium hyaluronate, HYMOVIS améliore la fonction lubrifiante et d'absorption des chocs du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques. Ces propriétés, associées à une longue durée de présence dans les articulations, permettent à HYMOVIS de soulager la douleur et d'améliorer jusqu'à six mois la fonction articulaire dans l'ostéoarthrose de toute nature, légère ou modérée, de la hanche et du genou.
Indiqué pour le traitement des patients atteints d'ostéoarthrose légère ou modérée du genou et de la hanche. Le dispositif est indiqué pour le traitement de l'ostéoarthrose de toute nature.
HYMOVIS est administré exclusivement par injection intra-articulaire.
L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par du personnel médical spécialisé (ex.: chirurgien orthopédique, rhumatologue, médecin de rééducation, radiologue, médecin du sport, etc.).
Retirer tout épanchement articulaire, si présent, avant l'administration. Injecter exclusivement par voie intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard habituelle, avec une localisation anatomique précise. Pour la hanche, il est conseillé d'utiliser une guidance échographique ou radioscopique. Suivre rigoureusement toutes les règles d'administration en asepsie.
Étant donné sa viscosité, injecter HYMOVIS lentement dans l'articulation en utilisant une aiguille stérile appropriée (18 ou 20 G).
Un traitement consiste en une seule injection. Aucune donnée clinique n'est disponible pour plus d'une injection avec HYMOVIS.

Composants
Composant principal : Hyadd4 (esadecilammide de sodium hyaluronate), 32 mg/4 ml.
Autres composants : chlorure de sodium, phosphate d'hydrogène disodique dodécahydraté, phosphate de dihydrogène de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.

Avertissements
Si une stase veineuse ou lymphatique est présente dans le membre concerné, HYMOVIS ne doit pas être injecté dans l'articulation.
Ne pas administrer à des patients présentant une hypersensibilité avérée aux composants du produit ou en cas d'infections ou de pathologies cutanées dans la zone d'injection.
Le traitement doit être évité si l'articulation présente des signes d'inflammation aiguë.
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de HYMOVIS avec d'autres traitements intra-articulaires n'ont pas été établies.
Pendant les 48 premières heures après l'injection, le patient peut effectuer toutes les activités de routine quotidiennes, mais il est conseillé de ne pas surcharger l'articulation traitée.
La seringue est à usage unique ; injecter le contenu dans une seule articulation. La seringue assemblée doit être éliminée immédiatement après utilisation, que l'hydrogel ait été ou non complètement administré.
Si le produit est retravaillé et/ou réutilisé, Fidia pharmaceutiques ne peut garantir sa performance, sa fonctionnalité, la structure du matériau, sa propreté ou sa stérilité. La réutilisation peut entraîner des maladies, des infections et/ou de graves dommages au patient ou à l'utilisateur.
Ne pas utiliser HYMOVIS après la date d'expiration imprimée sur l'emballage. La date d'expiration se réfère au produit correctement conservé dans son emballage d'origine.
Ne pas utiliser HYMOVIS si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Tenir hors de portée des enfants.

Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C. Ne pas congeler.

Format
Boîte contenant 1 seringue luer lock pré-remplie.

Cod. 10001310