Syringe Intra-articulaire Sodium Hyaluronate 15,4 Mg 0,7 Ml Renehavis 1 Pièce

SERINGUE INTRA-ARTICULAIRE SODIUM HYALURONATE 15,4 MG 0,7 ML RENEHAVIS 1 PIÈCE

RenehaVis

SODIUM HYALURONATE

Réduction de la douleur et de la raideur de l'articulation du genou chez les patients souffrant de dégénérescence articulaire synoviale.
La durée de l'effet chez les patients atteints d'arthrose du compartiment médial de grade 1 - 3 peut atteindre jusqu'à quatre mois, comme démontré cliniquement.
L'efficacité de RenehaVis est due à sa biocompatibilité et à ses propriétés physico-chimiques. Le sodium hyaluronate LMW et HMW contenu dans RenehaVis est un biopolymère composé d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et d'acide glucuronique obtenues par biosynthèse de Streptococcus equi, et a démontré être identique au sodium hyaluronate que l'on trouve dans le corps humain. Le sodium hyaluronate se trouve naturellement dans les articulations synoviales, mais peut avoir été altéré par des changements d'origine dégénérative ou traumatique dans l'articulation synoviale. RenehaVis complète le sodium hyaluronate synovial qui a subi des altérations de poids moléculaire et de concentration.

Mode d'emploi
L'injection de RenehaVis doit être effectuée par un personnel de santé qualifié et autorisé, connaissant la technique d'administration intra-articulaire.
Le schéma d'administration prévoit l'injection dans l'espace de l'articulation synoviale concernée une fois par semaine et le traitement peut aller jusqu'à un maximum de trois injections, en fonction de la gravité de la dégénérescence articulaire.
Désinfecter le site de l'injection avec un antiseptique et le laisser sécher avant de procéder à l'injection.
En cas d'épanchement, procéder à l'aspiration avant de réaliser l'injection de RenehaVis.
Le contenu de la seringue est stérile et doit être injecté à l'aide d'une aiguille stérile de préférence de taille appropriée (type d'aiguille recommandé : 25 G). La seringue est équipée d'un Luer lock (6%).
Jeter l'aiguille et la seringue après utilisation.

Comprend deux composants transparents de sodium hyaluronate stériles dans une solution saline tampon phosphate contenus dans une seringue à deux chambres préremplie permettant une seule administration pour injection intra-articulaire dans l'espace synovial de l'articulation.
RenehaVis est une seringue en verre à deux chambres stérile préremplie, prête à l'emploi, contenant :
- Chambre 1 Sodium hyaluronate à faible poids moléculaire (Low Molecular Weight LMW) 0,7 ml Sodium hyaluronate stérile à 2,2% Poids Moléculaire 1 x 106 Da.
- Chambre 2 Sodium hyaluronate à haut poids moléculaire (High Molecular Weight HMW) 0,7 ml Sodium hyaluronate stérile à 1,0% Poids Moléculaire 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7ml LMW et 0,7ml HMW, stérilisé par autoclave, est contenu dans une seringue en verre prête à l'emploi de type jetable. La seringue est elle-même contenue dans un blister, emballée dans un étui en carton.

Contre-indications
Ne pas injecter RenehaVis si le site de l'injection est infecté ou en cas de présence d'une maladie de la peau.
Patients ayant une hypersensibilité connue au sodium hyaluronate.

Avertissements
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Le sodium hyaluronate est produit grâce à un processus de fermentation de Streptococcus equi et est ensuite rigoureusement purifié. Cependant, le médecin devra prendre en compte le risque immunologique potentiel ou d'autres facteurs potentiels qui peuvent être associés à l'injection de produits d'origine biologique en général.
Ne pas utiliser chez les enfants.
Suivre les directives nationales ou locales pour l'utilisation sécuritaire et l'élimination des aiguilles. Traiter rapidement toute piqûre potentielle avec des aiguilles usagées.