Syringe Intra-articulaire Chondroïtine Polynucléotides 2% 2 Ml Mastelli

Description
Dispositif médical.
Gel pour infiltrations intra-articulaires aux polynucléotides.
Solution viscoélastique, transparente, incolore : se présente sous forme de seringue en verre, pré-remplie, stérile, apyrogène, à usage unique, contenant 2 ml de solution. Les polynucléotides sont hautement purifiés, d'origine ictique et ont une concentration de 20 mg/ml.
Il est caractérisé par sa viscoélasticité et sa capacité élevée à lier de nombreuses molécules d'eau, permettant ainsi de lubrifier et de favoriser la normalisation de la viscosité du liquide synovial.
Condrotide, grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, favorise le rétablissement des conditions rhéologiques et physiologiques des articulations. En améliorant les caractéristiques du liquide synovial, il exerce une action protectrice sur les articulations et favorise les mécanismes physiologiques de réparation au niveau du cartilage articulaire. Ces propriétés contribuent à la fois à l'amélioration de la fonctionnalité articulaire et à la réduction de la symptomatologie douloureuse.

Mode d'emploi
Injecter à l'intérieur de la cavité articulaire, en utilisant une aiguille stérile de diamètre compris entre 18 G et 22 G, généralement 20 G. À titre indicatif, sauf avis médical contraire, infiltrer 2 ml de produit (40 mg de polynucléotides) par voie intra-articulaire une fois par semaine pendant 3 à 6 semaines.
L'infiltration intra-articulaire doit être effectuée par du personnel médical, en respectant les normes de technique et d'asepsie prescrites pour ces modes d'administration. Étant donné la viscosité de la solution, pour assurer une étanchéité et prévenir pendant l'administration la fuite du produit entre l'aiguille et la seringue, visser fermement l'aiguille au col de fermeture de type Luer de la seringue.

Composants
Chaque seringue pré-remplie contient : polynucléotides 20 mg/ml, eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté.

Avertissements
Condrotide est conçu pour un usage unique.
Il doit être utilisé avec une attention particulière en cas de stase lymphatique ou veineuse dans la jambe à traiter.
En cas d'épanchement articulaire, il est conseillé de procéder à une aspiration avant d'injecter le produit.
Il est recommandé de conseiller au patient, après l'injection intra-articulaire, d'éviter les activités physiques exigeantes pour l'articulation et de reprendre les activités normales après quelques jours.
Ne pas injecter par voie vasculaire, en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire.
Ne pas injecter si des impuretés sont visibles dans la seringue.
L'utilisation de Condrotide est contre-indiquée chez les sujets présentant une hypersensibilité aux composants du produit ou ayant des antécédents d'allergie aux produits d'origine ictique.
Condrotide ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée ou si le patient présente une infection à proximité du site à infiltrer, afin d'éviter la possibilité d'apparition d'arthrites bactériennes.
L'efficacité et la sécurité de Condrotide n'ont pas été établies chez les patients atteints de pathologies auto-immunes, chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les enfants. Le traitement dans ces cas est déconseillé.
Des événements indésirables peuvent survenir associés à la pratique des injections intra-articulaires tels que : douleur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. Ces manifestations secondaires peuvent être contenues en maintenant l'articulation au repos et en appliquant localement de la glace. Normalement, elles disparaissent après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin.
Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de tout effet indésirable survenant après le traitement.
Tenir hors de portée des enfants.
L'injection intra-articulaire ne peut être effectuée que par du personnel médical.
Vérifier l'intégrité de l'emballage de la seringue avant utilisation : ne pas utiliser CONDROTIDE si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé.
Une fois ouvert, Condrotide doit être utilisé immédiatement et éliminé après usage.
Ne pas disperser dans l'environnement après utilisation.
Condrotide doit être administré uniquement par du personnel autorisé conformément à la législation locale.

Conservation
Conserver le contenant bien fermé, à une température inférieure à 25 °C, à l'abri de la lumière et de la chaleur. Ne pas congeler.
Validité à emballage intact : 36 mois.

Format
Seringue de 2 ml

Cod. MD033VEU