Munus Test Autodiagnostique Antigène Helicobacter Pylori Munus

Description
Test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes Helicobacter pylori dans des échantillons de selles humaines. Utilise des anticorps spécifiques pour les antigènes H. pylori afin de détecter sélectivement les antigènes H. pylori dans les échantillons de selles humaines.
Dans ce test, la membrane est prérevêtue avec des anticorps anti-H.pylori dans la zone de la ligne de test. Pendant le test, l'échantillon réagit avec la particule recouverte d'anticorps anti-H. pylori. Le mélange migre vers le haut sur la membrane par action capillaire pour réagir avec l'anti-H.pylori sur la membrane et génère une ligne colorée.
La présence de cette ligne colorée dans la zone de test indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant qu'un volume adéquat d'échantillon a été ajouté et que la transpiration de la membrane a eu lieu.

Mode d'emploi
Se laver les mains avec du savon et rincer à l'eau.
L'échantillon de selles doit être collecté dans du papier de collecte des selles ou dans des contenants de collecte propres. Utiliser le papier de collecte des selles, en évitant la contamination de l'échantillon en prenant des précautions pour que l'échantillon ou le côté du papier contenant l'échantillon ne soit pas en contact avec des objets contaminés, y compris les nettoyants pour toilettes.
Dévisser le bouchon du tube de collecte de l'échantillon, puis insérer aléatoirement l'applicateur de collecte de l'échantillon dans l'échantillon fécal à au moins 3 endroits différents. Ne pas collecter l'échantillon fécal. Visser et serrer le bouchon sur le tube de collecte de l'échantillon, puis agiter vigoureusement le tube de collecte de l'échantillon pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction pendant 2 minutes.
Porter le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirer la cassette de test du sachet en aluminium et l'utiliser dès que possible. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Ouvrir le bouchon du tube de collecte de l'échantillon et casser la pointe. Retourner le tube de collecte de l'échantillon et transférer 2 gouttes pleines de l'échantillon extrait dans le puits de l'échantillon (S) de la cassette de test, puis démarrer le chronomètre. Éviter d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S).
Lire les résultats à 10 minutes. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes sont visibles, la ligne de test (T) et la ligne de contrôle (C). L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) variera en fonction de la concentration de l'antigène Helicobacter pylori présent dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive. Ce résultat signifie qu'il y a présence de l'antigène H. pylori dans les selles et qu'il convient de consulter un médecin.

NÉGATIF : une ligne colorée est visible dans la zone de la ligne de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la zone de la ligne de test (T). Ce résultat signifie que la présence de H. pylori dans les selles n'est pas détectable.

NON VALIDE : la ligne de contrôle (C) n'est pas visible. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle (C). Revoir la procédure et répéter le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, cesser immédiatement l'utilisation du kit de test et contacter le distributeur local.

Avertissements
Seulement pour auto-analyse diagnostique in vitro. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Si l'emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert, ne pas l'utiliser.
Utiliser un contenant propre pour collecter l'échantillon fécal.
Suivre strictement les temps indiqués.
Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter ou toucher la fenêtre de test de la cassette de test.
Éliminer le test utilisé conformément aux réglementations locales.
Tenir hors de portée des enfants.
Le test doit être utilisé pour la détection des antigènes H. pylori uniquement dans les échantillons de selles. Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de la concentration des antigènes H. pylori ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif.
Le test indiquera seulement la présence de Helicobacter pylori dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère diagnostique pour déterminer si l'Helicobacter pylori est un agent étiologique de l'ulcère peptique ou duodénal.
Les résultats du test doivent être interprétés en conjonction avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, d'autres tests utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés. Un résultat négatif n'exclut jamais la possibilité d'une infection par H. pylori.
À la suite de certains traitements antibiotiques, la concentration des antigènes H. pylori peut diminuer jusqu'à un niveau inférieur au seuil de détection du test. Par conséquent, le diagnostic doit être fait avec prudence pendant le traitement antibiotique.

Conservation
Conserver à température ambiante ou réfrigérée (2-30 °C), en évitant les zones d'humidité excessive. Ne pas congeler.
Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur l'emballage scellé. La cassette de test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à utilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- cassette de test ;
- tube de collecte de l'échantillon avec tampon d'extraction ;
- notice d'utilisation ;
- papier de collecte des selles.

Bibliographie
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Cod. MM-IHP-602H