Test Autodiagnostique Médical Vitamine D Munus

Description
Test immunochromatographique rapide pour la détection semi-quantitative de la 25-hydroxyvitamine D dans le sang humain par piqûre au doigt.
Ce test est capable de fournir un résultat diagnostique préliminaire et peut être utilisé dans le dépistage de la carence en vitamine D.
Test immunologique basé sur le principe de liaison compétitive. Pendant le test, le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire. La membrane est pré-revêtue avec des antigènes 25 (OH) D dans la zone de la ligne de test (T) de la bande réactive. Pendant le test, les 25 (OH) D présentes dans l'échantillon se disputeront avec les 25 (OH) D présentes sur la ligne de test (T) en raison de la quantité limitée d'anticorps anti-25 OH vitamine D présents dans le conjugué. Plus la concentration de 25 (OH) D dans l'échantillon est élevée, plus la ligne T sera faible.
Le résultat pourra être interprété selon la carte des couleurs fournie avec ce kit.
Avec la fonction de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de la ligne de contrôle (C) pour indiquer qu'un volume d'échantillon suffisant a été ajouté et que la membrane a été imbibée.

Mode d'emploi
Laver les mains avec du savon et rincer à l'eau tiède propre.
Amener l'emballage à température ambiante avant de l'ouvrir. Ouvrir l'emballage, retirer le test et le placer sur une surface propre et plane. Effectuer le test dans l'heure suivant l'ouverture, les meilleurs résultats étant obtenus en réalisant le test immédiatement après l'ouverture de l'emballage en aluminium.
Retirer le compte-gouttes, le flacon du tampon, la lancette stérile et la lingette imbibée d'alcool, en les plaçant près du test.
Tirer délicatement pour retirer le capuchon protecteur de la lancette. Utiliser la lingette imbibée d'alcool pour nettoyer le bout du doigt moyen ou annulaire, où la piqûre sera effectuée. Attendre que la zone concernée soit de nouveau sèche. Appuyer sur la lancette, du côté où le capuchon a été retiré ; la pointe se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation.
Masser la main vers le bout du doigt moyen ou annulaire qui a été piqué (sans toucher le site de la piqûre) pour obtenir une goutte de sang.
Mettez le compte-gouttes capillaire en contact avec le sang, sans presser le bulbe. Le sang migrera dans le compte-gouttes capillaire jusqu'à atteindre la ligne indiquée sur le compte-gouttes. Vous pouvez masser à nouveau le doigt pour obtenir plus de sang si la ligne de remplissage n'a pas été atteinte. Autant que possible, essayez d'éviter la formation de bulles d'air.
Versez le sang recueilli dans le puits de l'échantillon (S) présent sur le dispositif, en pressant le bulbe du compte-gouttes.
Attendez que le sang soit complètement versé dans le puits. Dévissez le bouchon du flacon de l'échantillon et ajoutez 2 gouttes d'échantillon dans le puits de l'échantillon (B) sur le dispositif et démarrez le chronomètre.
Attendez l'apparition de la/les ligne(s) colorée(s). Lisez les résultats à 10 minutes. Comparez l'intensité de la ligne T avec la "Carte des couleurs vitamine D" fournie à l'intérieur du kit pour interpréter le niveau de vitamine D dans le sang. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Lecture des résultats

Niveau de 25-OH vitamine D	Plage de référence (ng/mL)	Plage de référence (nmol/L)
Carent	0-10	0-25
Insuffisant	10-30	25-75
Suffisant	30-100	75-250

Carent : Deux lignes colorées distinctes apparaissent. Une ligne dans la zone de contrôle (C) tandis qu'une autre ligne doit apparaître dans la zone de test (T). La ligne dans la zone de test (T) est plus foncée ou égale à la ligne correspondant à 10 ng/mL représentée dans la carte des couleurs CARANTE fournie dans le kit.
Insuffisant : Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne dans la zone de contrôle (C) tandis qu'une autre ligne doit apparaître dans la zone de test (T). La ligne dans la zone de test (T) est plus foncée que la ligne correspondant à 30 ng/mL et plus claire que la ligne correspondant à 10 ng/mL, toutes deux représentées dans la carte des couleurs fournie avec le kit.
Suffisant : Deux lignes colorées apparaissent, une ligne doit toujours apparaître dans la zone de contrôle (C) tandis qu'une autre ligne doit apparaître dans la zone de test (T). L'intensité de la ligne dans la zone de test (T) est plus claire ou égale à la ligne correspondant à 30 ng/mL représentée dans la carte des couleurs.
Excessif : Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de test (T). Si le résultat indique un excès de vitamine D, il est recommandé de consulter votre médecin.
Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Les raisons les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle sont un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes. Révisez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

Avertissements
Veuillez lire toutes les informations dans cette notice d'information avant d'effectuer le test.
Uniquement pour un usage auto-diagnostique in vitro.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits.
Veuillez ne pas utiliser le test si l'emballage scellé est endommagé ou ouvert.
Le kit est destiné à un usage en tant que test préliminaire et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un spécialiste.
Suivre strictement les délais indiqués.
Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter ni toucher la fenêtre du test sur le support.
Le kit ne doit pas être congelé ou utilisé après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Tenir hors de portée des enfants.
Une fois utilisé, le test doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Le Test Carence Vitamine D fournit uniquement un résultat analytique semi-quantitatif. Il est nécessaire d'utiliser une méthode analytique secondaire pour obtenir la confirmation du résultat.
Il est possible que des erreurs techniques ou procédurales, ainsi que l'interférence de substances dans l'échantillon de sang, puissent entraîner des résultats erronés. Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être évalués avec les autres données cliniques à la disposition de votre médecin. En cas de résultat douteux, des tests cliniques supplémentaires doivent être effectués avec d'autres méthodes d'analyse.

Conservation
Conserver emballé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 °C).
Ne pas congeler.
Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur l'emballage scellé ou sur la boîte fermée. Le test doit rester dans l'emballage scellé jusqu'au moment de l'utilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
L'emballage contient :
- test ;
- compte-gouttes ;
- tampon ;
- lingette imbibée d'alcool ;
- aiguilles ;
- notice d'information ;
- fiche couleurs.

Bibliographie
1. Holick MF (mars 2006). Haute prévalence d'insuffisance en vitamine D et implications pour la santé. Mayo Clinic Proceedings. 81 (3) : 353–73.
2. Eriksen EF, Glerup H (2002). Carence en vitamine D et vieillissement : implications pour la santé générale et l'ostéoporose. Biogerontology. 3 (1-2) : 73–7.
3. Grant WB, Holick MF (juin 2005). Avantages et exigences de la vitamine D pour une santé optimale : une revue. Alternative Medicine Review.10 (2) : 94–111.

Cod. MM-OVD-402H