Test de Céliaquie Autodiagnostique Munus Medical Détermination des Anticorps Anti-dgp/iga/igg dans le Sang

TEST
MALADIE CŒLIAC

AUTODIAGNOSTIC

Description
Auto-test pour la détermination des anticorps anti-gliadine déamidée (anti-DGP), IgA et IgG, dans le sang pour le dépistage de la maladie cœliaque.

Mode d'emploi
1) Se laver les mains avec de l'eau chaude et du savon, rincer à l'eau propre et sécher ou utiliser la compresse nettoyante fournie. Remarque : l'utilisation d'eau chaude facilite le prélèvement de sang capillaire car elle induit une vasodilatation.
2) Préparer le matériel nécessaire comme suit : ouvrir le sachet en aluminium, prendre uniquement la cassette et jeter le sachet dessicant. Ouvrir le sachet en plastique contenant la pipette. Ouvrir le flacon en dévissant le capuchon blanc, en veillant à ne pas le laisser tomber.
3) Tourner de 360° avec précaution le capuchon protecteur de la lancette sans le tirer. Retirer et éliminer le capuchon libéré.
4) Masser délicatement la phalange choisie pour la piqûre (il est conseillé de choisir le côté de l'annulaire). Il est important que le massage se fasse de la paume de la main jusqu'à la phalange, pour améliorer la circulation sanguine. Appuyer la lancette, du côté d'où le capuchon a été retiré, contre le bout du doigt. La pointe de la lancette se rétracte automatiquement en toute sécurité après utilisation. Si la lancette ne fonctionne pas correctement, utiliser la seconde fournie. Si cette dernière n'est pas nécessaire, elle peut être éliminée sans précautions particulières.
5) En maintenant la main orientée vers le bas, masser le doigt jusqu'à ce qu'une grande goutte de sang se forme. Il est important que le massage se fasse de la paume de la main jusqu'à la phalange, pour améliorer la circulation sanguine.
6) Prendre la pipette sans presser le bulbe Deux méthodes de prélèvement sont suggérées :
- tenir la pipette horizontalement sans presser le bulbe et la mettre en contact avec la goutte de sang, elle entrera d'elle-même par capillarité. Éloigner la pipette à l'atteinte de la ligne noire. Si le sang n'est pas suffisant, continuer à masser le doigt jusqu'à atteindre cette ligne ;
– poser la pipette sur une surface plane et propre en laissant dépasser la pointe, à ce moment mettre en contact la goutte de sang avec la pipette, elle entrera d'elle-même par capillarité. Éloigner le doigt à l'atteinte de la ligne noire. Si le sang n'est pas suffisant, continuer à masser le doigt jusqu'à atteindre cette ligne. Éviter, autant que possible, d'interrompre le contact entre le sang et la pipette pour empêcher la formation de bulles d'air.
7) Prendre le flacon précédemment ouvert et y déposer immédiatement le sang recueilli avec la pipette. Presser le bulbe de la pipette 2 ou 3 fois et s'assurer que tout le sang est descendu dans la solution diluante. Puis remettre le bouchon à vis sur le flacon et bien mélanger pendant au moins 10 secondes.
8) Dévisser le bouchon bleu du flacon compte-gouttes (laisser le bouchon blanc bien vissé). Déposer 3 gouttes dans le puits indiqué sur la cassette (S).
9) Attendre 10 minutes et interpréter les résultats comme indiqué ci-dessous.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
LIRE LE RÉSULTAT APRÈS 10 MINUTES EXACTES
L'intensité de la couleur des lignes n'a aucune importance pour l'interprétation du résultat du Test.
RÉSULTAT NÉGATIF
Une seule ligne colorée apparaît sous le signe C (Contrôle). Ce résultat indique qu'il n'y a pas d'anticorps anti-DGP dans le sang ou que leur niveau est inférieur à la limite détectable par le test.
RÉSULTAT POSITIF
Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de lecture correspondant aux signes T (Test) et C (Contrôle). L'intensité de la ligne T peut être inférieure à celle de la ligne C. Le test doit donc être considéré comme positif, quelle que soit l'intensité de la bande test T. Ce résultat indique la présence d'anticorps anti-DGP dans le sang et donc une probable Maladie Cœliaque. Il est nécessaire de consulter votre médecin pour poursuivre le processus diagnostique.
RÉSULTAT NON VALIDE
Aucune ligne n'apparaît ou seule une ligne apparaît sous le signe T (Test) et non sous le signe C (Contrôle). Dans ce cas, il n'est pas possible d'interpréter le résultat du Test qui doit être considéré comme non valide, il est conseillé de réaliser un nouveau test.

Avertissements
Lire attentivement les présentes instructions avant de réaliser le Test. Le Test est fiable si les instructions sont respectées avec soin.
Conserver le Test hors de portée des enfants.
3. Ne pas utiliser le Test après la date d'expiration ou si l'emballage est endommagé.
4. Suivre exactement la procédure en respectant les quantités indiquées de sang et de diluant.
5. Ne pas congeler.
6. Utiliser le Test et la lancette uniquement une fois.
7. Le Test est uniquement pour un usage externe. NE PAS INGÉRER.
8. Dispositif de diagnostic in vitro pour un usage individuel.
9. Non recommandé pour les personnes prenant des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants) ou pour les personnes ayant des problèmes d'hémophilie.
10. Après utilisation, éliminer tous les composants conformément aux réglementations locales en vigueur, demander conseil à un pharmacien.

Conservation
Conserver les composants du Test à une température de +4°C à +30°C.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Emballage contenant :
- sachet en aluminium hermétiquement scellé contenant : 1 cassette de CELIAC TEST et 1 sachet dessicant ;
- lancettes stériles pour auto-piqure pour le prélèvement de sang ;
- flacon compte-gouttes contenant le diluant CELIAC TEST, suffisant pour 1 test ;
- sachet en plastique contenant 1 pipette pour le prélèvement de sang ;
- gaze nettoyante alcoolique ;
- 1 feuille d'instructions d'utilisation.

Cod. MM-CEL