Test Autodiagnostic Streptocoque A Munus Medical Détection du Bactérie Streptocoque B-hémolytique du Groupe A par Échantillon Pharyngé

TEST
STREPTOCOQUE A

AUTODIAGNOSTIC

Description
Auto-test pour la détection du bacille streptocoque bêta-hémolytique de groupe A par écouvillon pharyngé.

Mode d'emploi
1) Se laver les mains avec de l'eau chaude et du savon, rincer à l'eau propre et sécher.
2) Placer le tube en plastique vide dans le trou situé à l'arrière de l'emballage.
3) Prélèvement de l'échantillon :
- ouvrir l'emballage contenant le bâtonnet en le maintenant à l'intérieur sans le retirer et le placer à côté de soi ;
- ouvrir l'emballage contenant le tampon stérile en évitant de toucher la pointe en coton et le retirer en saisissant la poignée en plastique ;
- se placer devant le miroir, incliner la tête en arrière et ouvrir la bouche le plus largement possible ;
- avec une main saisir le bâtonnet et l'utiliser pour aplatir la langue vers le bas ;
- Avec l'autre main, rapprocher le tampon de la gorge et toucher, avec la pointe en coton, la zone arrière de la gorge, celle autour des amygdales et toute zone rouge ou douloureuse (palais mou, uvule). Il est conseillé de faire tourner le tampon pour augmenter la quantité d'échantillon prélevé. En cas de difficulté, demander de l'aide à quelqu'un pour la phase de prélèvement.
4) Après avoir prélevé l'échantillon, insérer la pointe en coton du tampon dans le tube en plastique fourni, positionné précédemment dans le trou prévu à cet effet dans la boîte.
5) Ouvrir le flacon STREPT A TEST - R1 en dévissant uniquement le bouchon bleu (laissant la partie blanche bien vissée), puis déposer 4 gouttes à l'intérieur du tube et fermer le bouchon.
6) Ensuite, ouvrir le flacon STREPT A _R2 en dévissant uniquement le bouchon vert (laissant la partie blanche bien vissée), puis déposer 4 gouttes à l'intérieur du tube et fermer le bouchon.
ATTENTION : l'ajout de R2 à R1 entraîne la formation d'une solution pour laquelle s'appliquent les indications décrites aux points 8 et 9 des "précautions".
7) En tenant le tampon par la poignée en plastique, le faire tourner contre les parois du tube environ 10 fois pour mélanger la solution. Laisser le tampon pendant un temps d'incubation de 2 à 5 minutes.
8) Une fois la période d'incubation terminée, retirer le tube du trou sur l'emballage (avec le tampon et le liquide d'extraction encore à l'intérieur) et, en utilisant le pouce et l'index, presser les parois du tube pour exprimer la pointe en coton du tampon afin de recueillir le plus de liquide possible à l'intérieur du tube, en retirant le tampon lui-même. Jeter le tampon dans un conteneur à déchets conformément aux réglementations locales et repositionner le tube à l'intérieur du trou de support situé à l'arrière de l'emballage test.
9) Ajouter au tube en plastique le compte-gouttes fourni.
10) Dispenser 1 goutte dans le puits de la cassette.
Remarque : si la goutte dispensée contient des bulles d'air, veuillez dispenser une seconde goutte dans le puits.
11) Lire les résultats après 5 minutes (certains résultats positifs peuvent déjà être évidents après 1 minute). Ne pas lire après 10 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
LIRE LE RÉSULTAT APRÈS 5 MINUTES.
RÉSULTAT POSITIF
Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de lecture correspondant aux signes T (Test) et C (Contrôle). L'intensité de la ligne T peut être inférieure à celle de la ligne C. Le test doit donc être considéré comme positif indépendamment de l'intensité de la bande test T. Ce résultat indique que le test a détecté la présence d'antigènes spécifiques de Streptocoque A dans l'échantillon. Il est conseillé de consulter un médecin.
RÉSULTAT NÉGATIF
Une seule ligne colorée apparaît sous le signe C (Contrôle). Ce résultat indique que les antigènes de Streptocoque A n'ont pas été détectés dans l'échantillon pharyngé ou ne sont pas présents en quantité suffisante pour être détectés.
RÉSULTAT NON VALIDE
Aucune ligne n'apparaît ou seule une ligne apparaît sous le signe T (Test) et non sous le signe C (Contrôle). Dans ce cas, il n'est pas possible d'interpréter le résultat du Test qui doit être considéré comme non valide, il est conseillé de réaliser un nouveau test avec un nouvel échantillon.

Avertissements
- Lire attentivement les instructions avant de réaliser le test. Le test est fiable si les instructions sont respectées avec soin.
- Conserver hors de portée des enfants.
- Ne pas utiliser le test après la date d'expiration ou si l'emballage est endommagé.
- Suivre exactement la procédure en respectant les quantités indiquées de sang et de diluant.
- Utiliser le test et la lancette uniquement une fois.
- Le test est uniquement pour un usage externe. Ne pas ingérer.
- Dispositif de diagnostic in vitro pour un usage individuel.
- Non recommandé pour les personnes prenant des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants) ou pour les personnes ayant des problèmes d'hémophilie.
- Après utilisation, éliminer tous les composants selon les normes locales en vigueur, demander conseil à un pharmacien.

Conservation
Conserver à une température comprise entre 4°C et 30°C.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Emballage contenant :
- 1 cassette de test ;
- 1 sachet dessicant ;
- 1 tampon stérile ;
- 1 abaisse-langue en bois stérile ;
- 1 flacon compte-gouttes avec solution R2 (bouchon vert) ;
- 1 tube vide pour échantillonnage avec compte-gouttes ;
- manuel d'utilisation.

Cod. MM-STREP-A