Seringue Préremplie Intra-articulaire Supartz Acide Hyaluronique 25 Mg 2,5 Ml 1 Pièce Mdm

Description
SUPARTZ est une solution stérile, non pyrogène d'hyaluronate de sodium, hautement purifiée, sans action inflammatoire, à poids moléculaire élevé, extraite par fermentation bactérienne et est un polysaccharide contenant des unités disaccharidiques répétées d'acide D-glucuronique et de N-acétyl-D-glucosamine.
L'hyaluronate de sodium est un composant commun des matrices extracellulaires des tissus conjonctifs. Il se trouve dans de nombreuses espèces différentes, y compris l'homme, mais il est identique, d'un point de vue chimique, quelle que soit l'espèce d'origine.
L'hyaluronate de sodium utilisé dans la fabrication de SUPARTZ est d'origine bactérienne et est dérivé par fermentation et purification.
SUPARTZ est une solution transparente et inodore, avec un pH de 6,8 à 7,8 et un rapport de 1,0-1,2 entre la pression osmotique et la solution saline.
Après injection dans l'articulation, SUPARTZ est faiblement métabolisé dans le liquide synovial, mais est incorporé dans les tissus synoviaux où il est partiellement dégradé en molécules plus petites. Par la suite, SUPARTZ entre dans la circulation sanguine et est métabolisé principalement dans le foie. Les produits de métabolisation ne sont pas toxiques et sont éliminés définitivement de l'organisme par les poumons, l'intestin et les voies urinaires.
SUPARTZ est commercialisé en solution stérile dans une seringue jetable préremplie pour réduire le risque de contamination lors de l'aspiration de la solution.
SUPARTZ est indiqué pour le traitement de l'arthrose du genou et de la périarthrite de l'épaule, et vise à améliorer le mouvement de l'articulation, en intégrant la viscoélasticité du liquide synovial, et à réduire la douleur dans l'arthrose du genou et la périarthrite de l'épaule.

Mode d'emploi
La posologie est de 2,5 mL (une seringue) par articulation du genou injectée par voie intra-articulaire ou dans l'articulation de l'épaule (cavité de l'articulation de l'épaule, bourse subacromiale ou gaine du tendon du chef long du biceps brachial).
Le schéma de traitement recommandé pour SUPARTZ chez les adultes consiste en cinq injections dans la cavité articulaire du genou ou dans l'articulation de l'épaule (cavité articulaire, bourse subacromiale ou gaine du tendon du biceps), à intervalles d'une par semaine. Cependant, les délais d'injection peuvent être modifiés en fonction des symptômes du patient.
SUPARTZ doit être injecté uniquement par du personnel médical autorisé ou conformément à la législation locale.
Aucune formation supplémentaire n'est requise.
Vérifiez la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Observer strictement les techniques aseptiques d'administration.
Aspirer le liquide articulaire éventuel à l'aide d'une aiguille de 22-23 G avant d'injecter SUPARTZ. Maintenir la position de l'aiguille dans l'articulation tout en détachant la seringue utilisée pour réduire le liquide articulaire. Jeter la seringue contenant le liquide articulaire aspiré. Ne pas utiliser la même seringue pour aspirer le liquide et injecter SUPARTZ.
L'injection de lidocaïne sous-cutanée ou d'anesthésiques locaux similaires peut être effectuée avant l'injection de SUPARTZ.
Détacher la feuille en Tyvek de la plaquette et retirer la seringue.
Retirer délicatement le capuchon de la seringue et fixer de manière aseptique la seringue à une aiguille de 22-23 G. Pour assurer un joint hermétique et prévenir les fuites pendant l'administration (ou l'injection), bien fixer l'aiguille en tenant fermement le luer lock.
Si le liquide a été aspiré au préalable, connecter la seringue à l'aiguille déjà positionnée dans l'articulation.
Dévisser le capuchon avant de l'enlever pour minimiser les fuites de produit.
Injecter SUPARTZ dans l'articulation du genou ou dans l'articulation de l'épaule (cavité de l'articulation de l'épaule, bourse subacromiale ou gaine du tendon du chef long du biceps brachial) à travers l'aiguille en utilisant une technique d'injection aseptique.
Injecter tout le contenu, 2,5 mL de SUPARTZ, dans le genou ou l'épaule (cavité de l'articulation de l'épaule, bourse subacromiale ou gaine du tendon du chef long du biceps brachial). Si le traitement est administré dans les deux genoux ou épaules, utiliser une seringue différente de SUPARTZ pour chaque genou ou épaule.
Pour effectuer des injections dans la cavité articulaire du genou, insérer l'aiguille dans l'articulation en direction horizontale ou légèrement inclinée vers le bas, dans l'espace entre la rotule et le fémur. Alors que l'aiguille pénètre dans la capsule articulaire, il n'est pas inhabituel de ressentir une certaine résistance.
Dans l'articulation scapulo-humérale, l'aiguille est généralement insérée facilement par le côté antérieur, mais l'approche postérieure ou latérale est également adoptée.
Pour une administration précise de SUPARTZ dans le périnée des biceps, insérer l'aiguille dans l'épiderme à 20-30 degrés et parallèlement à l'encoche. Si elle pénètre dans le tendon, il y aura une résistance à l'injection. Si disponible, effectuer une injection guidée par ultrasons dans la gaine du biceps pour identifier plus précisément la position.

Composants
2,5 ml de solution à 1 % d'hyaluronate de sodium.

Avertissements
Ne pas administrer SUPARTZ à des patients présentant une hypersensibilité (allergie) connue à SUPARTZ ou aux préparations à base d'hyaluronate de sodium.
- Faire preuve de la plus grande prudence lors de l'administration de SUPARTZ chez les patients présentant des infections ou des lésions cutanées dans la zone du site d'injection.
- Administrer SUPARTZ avec prudence chez les patients ayant une hypersensibilité à tout médicament.
- Administrer SUPARTZ avec prudence chez les patients ayant des antécédents médicaux de dysfonction hépatique.
- Administrer SUPARTZ avec prudence chez les patients atteints de coagulopathies systémiques.
- Administrer SUPARTZ avec prudence chez les patients présentant une stase lymphatique ou veineuse dans le membre où se fait l'injection.
- Ne pas utiliser simultanément des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaires (comme le chlorure de benzalkonium) pour la préparation cutanée, car l'hyaluronate de sodium pourrait précipiter en leur présence. L'utilisation de désinfectants tels que l'iodopovidone est recommandée.
- Ne pas injecter SUPARTZ par voie intravasculaire.
- Observer strictement les techniques aseptiques d'administration.
- Aspirer tout épanchement articulaire avant d'injecter SUPARTZ.
- La sécurité et les performances d'utilisation de SUPARTZ n'ont pas été établies dans des articulations autres que le genou ou l'épaule et pour des maladies autres que l'arthrose.
- La sécurité et les performances d'utilisation de SUPARTZ en association avec d'autres solutions injectables intra-articulaires n'ont pas été établies.
- La sécurité et les performances d'utilisation de SUPARTZ dans des articulations du genou gravement enflammées n'ont pas été établies.
- Ne pas injecter SUPARTZ par voie extra-articulaire ou dans la membrane synoviale et la capsule.
- CONTENU STERILE. La seringue préremplie est à usage unique. Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'emballage. Jeter SUPARTZ non utilisé.
- Ne pas utiliser SUPARTZ si le blister est ouvert ou endommagé ou s'il y a des fissures ou des ruptures dans la seringue préremplie.
- Dans le genou ostéoarthrosique avec une inflammation sévère, celle-ci devra être réduite avant d'injecter SUPARTZ, car l'inflammation pourrait s'aggraver à cause de l'injection.
- Utiliser SUPARTZ avant la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
- Comme pour toute procédure articulaire invasive, il est recommandé au patient d'éviter toute activité fatigante (comme le jogging, le tennis ou d'autres sports actifs, les travaux lourds) et les activités de charge prolongées (comme rester debout pendant plus d'une heure) dans les 48 heures suivant le traitement par injection intra-articulaire de SUPARTZ.

Conservation
La date d'expiration est indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur.
Conserver dans l'emballage d'origine à une température de 1 °C-25 °C.
Ne pas congeler.
Validité à emballage intact : 36 mois.

Format
1 seringue préremplie 2,5 ml.

Cod. MD030701