Dicoelle Réparation 10 Ovules
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Description
Description
DICOELLE REPAIR 10 OVULES
DICOELLE REPAIR
Description
Dispositif médical pour administration vaginale.
Coadjuvant dans le traitement des vulvovaginites aiguës et chroniques, cervicites, érosions cervicales de diverses étiologies, simples ou infectées, leucorrhée, prurit vulvaire et sécheresse vaginale. L’acide hyaluronique dans le produit confère à DicoElle Repair ovules une action protectrice, créant les conditions pour favoriser les processus de cicatrisation, de réépithélialisation et de restauration du pH physiologique vaginal, contrant ainsi la prolifération de germes pathogènes.
Les bénéfices cliniques attendus peuvent être identifiés dans la résolution ou la réduction des signes et symptômes de vaginite à la fin du traitement. Les signes identifiables des pathologies sont les suivants :
- symptomatologie subjective (brûlure, douleur, prurit, sécheresse vaginale, dyspareunie et dysurie);
- symptomatologie objective (leucorrhée, érythème vulvaire, œdème vulvaire et présence d’abrasion/érosion).
La réduction ou la disparition de cette symptomatologie est un indice de l’efficacité du produit.
Le dispositif médical, s'il est utilisé conformément aux indications du prospectus et selon les usages normaux prévus, atteint l'objectif prévu pour sa destination d'utilisation. En particulier, si le produit est utilisé correctement, l’acide hyaluronique contenu à l’intérieur est capable de former un film protecteur et contribue à la réépithélialisation, et favorise les processus normaux de cicatrisation.
Mode d'emploi
Insérer un ovule le soir pendant 10-15 jours, de préférence à la fin du cycle menstruel, le soir avant de se coucher.
Après un nettoyage soigneux des mains et des zones intimes, effectuer les opérations suivantes :
1) se laver les mains et les zones intimes;
2) prélever un ovule du blister;
3) séparer les deux volets de l'emballage;
4) extraire l’ovule du blister;
5) l’insérer profondément dans le vagin dans une position confortable pour l’insertion.
Composants
Un ovule contient : acide hyaluronique sel sodique (10 mg), épigallocatéchine gallate, teinture de thym (Thymus vulgaris), teinture d'hamamélis (Hamamelis virginiana), extrait de calendula (Calendula officinalis), macérat huileux de carotte (Daucus carota), baume du Pérou, exilrésorcinol, glycéride semi-synthétiques, talc, diéthylène glycol monoéthyléther, silice colloïdale.
Avertissements
Contre-indiqué en cas d'hypersensibilité individuelle de l’utilisatrice ou du partenaire sexuel avérée envers les composants du produit. Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation pendant de longues périodes doit être évitée. Ne pas dépasser les doses précédemment décrites. Ne pas utiliser avant un rapport sexuel, la compatibilité avec les préservatifs n'ayant pas été testée. Ne pas utiliser chez les patients de moins de 18 ans. Ne pas utiliser chez les patients pédiatriques. Ne pas utiliser pendant des thérapies topiques concomitantes ou d'autres thérapies avec d'autres dispositifs médicaux et autres médicaments, étant donné qu'aucune preuve n'a été recueillie concernant des thérapies concomitantes avec le dispositif médical ou avec le produit qui pourraient être liées au métabolisme de ce dispositif médical. Aucune contre-indication, effet secondaire indésirable et risque lié au surdosage n'est connu. Ne pas utiliser le produit de manière différente de ce qui est indiqué dans ce prospectus. Si quelque chose apparaît concernant une utilisation prolongée non conforme au prospectus, interrompre immédiatement l'utilisation du dispositif médical et consulter un médecin.
Le produit doit être administré exclusivement par voie vaginale. Ne pas utiliser par des voies d'administration différentes de celles indiquées. Ne pas ingérer. Si le dispositif médical est ingéré, consulter immédiatement un médecin et se rendre aux urgences. Tenir hors de portée et de vue des enfants. Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser le produit si l'emballage ne semble pas intact. Le produit contient de l'huile de carotte pour la coloration : étant un dérivé naturel, la couleur peut subir de légères variations d'un lot à l'autre.
Conservation
Conserver à des températures ne dépassant pas 25°C.
Validité à emballage intact : 36 mois.
Format
Emballage contenant 10 ovules.
Cod. DIC01V
Dispositif médical pour administration vaginale.
Coadjuvant dans le traitement des vulvovaginites aiguës et chroniques, cervicites, érosions cervicales de diverses étiologies, simples ou infectées, leucorrhée, prurit vulvaire et sécheresse vaginale. L’acide hyaluronique dans le produit confère à DicoElle Repair ovules une action protectrice, créant les conditions pour favoriser les processus de cicatrisation, de réépithélialisation et de restauration du pH physiologique vaginal, contrant ainsi la prolifération de germes pathogènes.
Les bénéfices cliniques attendus peuvent être identifiés dans la résolution ou la réduction des signes et symptômes de vaginite à la fin du traitement. Les signes identifiables des pathologies sont les suivants :
- symptomatologie subjective (brûlure, douleur, prurit, sécheresse vaginale, dyspareunie et dysurie);
- symptomatologie objective (leucorrhée, érythème vulvaire, œdème vulvaire et présence d’abrasion/érosion).
La réduction ou la disparition de cette symptomatologie est un indice de l’efficacité du produit.
Le dispositif médical, s'il est utilisé conformément aux indications du prospectus et selon les usages normaux prévus, atteint l'objectif prévu pour sa destination d'utilisation. En particulier, si le produit est utilisé correctement, l’acide hyaluronique contenu à l’intérieur est capable de former un film protecteur et contribue à la réépithélialisation, et favorise les processus normaux de cicatrisation.
Mode d'emploi
Insérer un ovule le soir pendant 10-15 jours, de préférence à la fin du cycle menstruel, le soir avant de se coucher.
Après un nettoyage soigneux des mains et des zones intimes, effectuer les opérations suivantes :
1) se laver les mains et les zones intimes;
2) prélever un ovule du blister;
3) séparer les deux volets de l'emballage;
4) extraire l’ovule du blister;
5) l’insérer profondément dans le vagin dans une position confortable pour l’insertion.
Composants
Un ovule contient : acide hyaluronique sel sodique (10 mg), épigallocatéchine gallate, teinture de thym (Thymus vulgaris), teinture d'hamamélis (Hamamelis virginiana), extrait de calendula (Calendula officinalis), macérat huileux de carotte (Daucus carota), baume du Pérou, exilrésorcinol, glycéride semi-synthétiques, talc, diéthylène glycol monoéthyléther, silice colloïdale.
Avertissements
Contre-indiqué en cas d'hypersensibilité individuelle de l’utilisatrice ou du partenaire sexuel avérée envers les composants du produit. Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation pendant de longues périodes doit être évitée. Ne pas dépasser les doses précédemment décrites. Ne pas utiliser avant un rapport sexuel, la compatibilité avec les préservatifs n'ayant pas été testée. Ne pas utiliser chez les patients de moins de 18 ans. Ne pas utiliser chez les patients pédiatriques. Ne pas utiliser pendant des thérapies topiques concomitantes ou d'autres thérapies avec d'autres dispositifs médicaux et autres médicaments, étant donné qu'aucune preuve n'a été recueillie concernant des thérapies concomitantes avec le dispositif médical ou avec le produit qui pourraient être liées au métabolisme de ce dispositif médical. Aucune contre-indication, effet secondaire indésirable et risque lié au surdosage n'est connu. Ne pas utiliser le produit de manière différente de ce qui est indiqué dans ce prospectus. Si quelque chose apparaît concernant une utilisation prolongée non conforme au prospectus, interrompre immédiatement l'utilisation du dispositif médical et consulter un médecin.
Le produit doit être administré exclusivement par voie vaginale. Ne pas utiliser par des voies d'administration différentes de celles indiquées. Ne pas ingérer. Si le dispositif médical est ingéré, consulter immédiatement un médecin et se rendre aux urgences. Tenir hors de portée et de vue des enfants. Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser le produit si l'emballage ne semble pas intact. Le produit contient de l'huile de carotte pour la coloration : étant un dérivé naturel, la couleur peut subir de légères variations d'un lot à l'autre.
Conservation
Conserver à des températures ne dépassant pas 25°C.
Validité à emballage intact : 36 mois.
Format
Emballage contenant 10 ovules.
Cod. DIC01V
Spécifications
Spécifications
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Formato
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Classe legislativa
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Prodotto Detraibile
