Test Antigénique Rapide Autodiagnostique Covid-19 Sars-cov-2 Échantillons Salivaires Auto-test Covid Salive Écran Écran Italie

Description
Test à usage unique destiné à détecter le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 qui cause le COVID-19 dans le fluide oral humain.
Le test est conçu pour un usage domestique avec auto-collecte des échantillons de fluide oral par des individus symptomatiques soupçonnés d'avoir été infectés par le virus COVID-19.
C'est un test immunologique qualitatif basé sur membrane pour la détermination des antigènes de SARS-CoV-2 dans les échantillons de fluide oral humain.
Le test fournit uniquement un résultat préliminaire, la confirmation finale doit être basée sur des résultats de diagnostic clinique.

Mode d'emploi
Avant de réaliser le test, ne mettez rien dans la bouche, y compris de la nourriture, des boissons, des chewing-gums ou des produits à base de tabac pendant au moins 10 minutes avant l'exécution du test.
Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon pendant au moins 20 secondes avant d'effectuer le test. Si l'eau et le savon ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool.

Étape 1 : Collecte de l'échantillon
Retirez l'entonnoir et le tube en plastique de l'emballage, placez l'entonnoir sur le tube. Toussez profondément 3 à 5 fois.
Remarque : Portez un masque facial ou couvrez votre bouche et votre nez avec un tissu en toussant et maintenez une distance avec les personnes présentes.
Cracher doucement le fluide oral dans l'entonnoir. Le fluide oral (sans bulles) doit atteindre la hauteur indiquée par la ligne de référence.
Remarque : Si le fluide recueilli n'est pas suffisant, répétez les étapes de collecte de l'échantillon.
Mettez l'entonnoir utilisé dans le sac de biosécurité.

Étape 2 : Préparation de l'échantillon
Placez le tube dans le support en plastique. Tirez pour ouvrir la solution tampon et versez toute la solution dans le tube avec le fluide oral. Mettez le bouchon sur le tube. Pressez doucement le tube 10 à 15 fois pour bien mélanger.

Étape 3 : Exécution du test
Retirez le dispositif de test de l'emballage scellé et utilisez-le dans l'heure. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Placez le dispositif de test sur une surface plane. Retournez le tube et versez 2 gouttes de solution dans le puits (S) du dispositif de test, puis démarrez le chronomètre. Ne déplacez pas le dispositif pendant l'exécution du test.
Lire les résultats après 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.
Après avoir terminé le test, mettre tous les composants du kit de test dans le sac de biosécurité et l'éliminer selon les règlements locaux. Ne pas réutiliser aucun des composants du kit utilisés.
Se laver soigneusement les mains après avoir éliminé le test.

Étape 4 : Lecture des résultats
Informer son médecin traitant des résultats et suivre attentivement les instructions/règlements locaux pour les cas de COVID.

- POSITIF : *deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit apparaître dans la zone de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit apparaître dans la région de test (T). Un résultat positif signifie qu'il est très probable que la personne soit contaminée par le COVID-19, les échantillons positifs doivent être confirmés. Se mettre immédiatement en auto-isolement selon les prescriptions des règlements locaux et contacter son médecin traitant ou le district de soins de santé selon les instructions des autorités locales. Le test doit être vérifié par un test moléculaire (PCR) de confirmation et des instructions sur les étapes suivantes seront fournies.
*REMARQUE : l'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction du nombre d'antigènes SARS-CoV-2 présents dans l'échantillon. Ainsi, la présence de n'importe quelle nuance de couleur dans la région de test (T) doit être interprétée comme un résultat POSITIF.

- NÉGATIF : une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de test (T). Il est peu probable que la personne ait contracté le COVID-19. Cependant, il est possible que ce test donne un résultat erroné (un faux négatif) chez certaines personnes atteintes de COVID-19. Cela signifie qu'il se pourrait que la personne ait contracté le COVID-19 même si le test a donné un résultat négatif.
En cas de symptômes tels que maux de tête, migraines, fièvre, perte de goût et d'odorat, contacter le point de soins de santé le plus proche selon les règles de l'autorité locale. De plus, il est possible de répéter le test avec un nouveau kit. En cas de suspicion, répéter le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus ne peut pas être déterminé à tous les stades de l'infection.
Même avec un résultat négatif, les règles de distanciation et d'hygiène doivent continuer à être respectées, la mitigation/voyages, la participation à des événements, etc. devraient suivre les directives/exigences COVID locales.

- INVALIDE : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume insuffisant d'échantillon ou une procédure incorrecte sont les causes les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle. Réviser la procédure et répéter le test avec un nouveau kit ou contacter votre médecin traitant ou un centre de diagnostic du COVID-19.

Avertissements
Lire attentivement la notice d'utilisation avant d'effectuer le test.
Le test est destiné exclusivement à l'auto-diagnostic in vitro.
Le test est à usage unique, ne pas réutiliser. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Ne pas boire la solution tampon présente dans le kit. Manipuler la solution tampon avec précaution et éviter tout contact avec la peau et les yeux, en cas de contact, rincer immédiatement à grande eau courante.
Ne pas utiliser le test si l'emballage est endommagé.
Se laver soigneusement les mains avant et après la manipulation.
Si le résultat préliminaire devait être positif, informer de ce résultat votre médecin traitant et suivre attentivement les instructions/règlements locaux pour les cas de COVID.
Les tests effectués sur des enfants et des adolescents doivent être réalisés en présence d'adultes.
Le test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Le non-respect de certaines étapes de la procédure du test peut entraîner des résultats incorrects.
Les résultats obtenus avec le test doivent être considérés en complément d'autres résultats cliniques d'autres tests et évaluations de laboratoire.
Si le résultat du test est négatif ou non réactif mais que les symptômes cliniques persistent, c'est que le virus pourrait ne pas être détectable à un stade précoce de l'infection. Il est conseillé de répéter le test avec un nouveau test 1-2 jours après ou de se rendre à l'hôpital pour exclure l'infection.
Des résultats positifs au COVID-19 peuvent être dus à une infection par des souches de virus non-SARS-CoV-2 ou d'autres facteurs d'interférence.

Conservation
Conserver le test à des températures comprises entre 2-30°C. Ne pas congeler.
Ne pas ouvrir l'emballage tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer le test.
Validité à emballage intact : 12 mois.

Format
Le kit contient :
• Dispositif pour le test ;
• Dispositif de collecte d'échantillons (entonnoir, tube et bouchon du tube) ;
• Solution tampon ;
• Notice d'utilisation ;
• Sacs de biosécurité.

Cod. ICOV-802H