Test de dépistage de nicotine/cotinine dans l'urine Italie

Description
Test rapide pour la détection qualitative de la cotinine (métabolite de la nicotine) dans les urines humaines.
Destiné uniquement à la détermination du statut de fumeur.
Produit non destiné à un usage médical ou diagnostique.
Le test contient des particules d'anticorps monoclonal couplé anti-cotinine de souris et un conjugué protéique de cotinine. Un anticorps de chèvre est utilisé dans le système de la ligne de contrôle.

Précautions
- Dispositif de diagnostic in vitro pour usage individuel. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
- Le test doit rester dans l'emballage scellé jusqu'à son utilisation.
- Tous les échantillons doivent être considérés comme potentiellement dangereux et manipulés comme des agents infectieux.
- Les tests utilisés doivent être éliminés conformément à la législation locale.

Collecte et préparation de l'échantillon
Test des urines : l'échantillon d'urine doit être collecté dans un récipient sec et propre. On peut utiliser de l'urine collectée à tout moment de la journée. Les échantillons d'urine montrant des précipités visibles doivent être laissés reposer pour obtenir un échantillon clair à tester.

Mode d'emploi
Amener le test et l'échantillon d'urine à température ambiante (15-30°C) avant le test.
1. Retirer le test de l'emballage scellé et l'utiliser dans l'heure.
2. Retirer le capuchon.
3. Avec la flèche pointée vers l'échantillon d'urine, plonger le support du test verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10-15 secondes. Immerger la bande au moins jusqu'au niveau indiqué par les lignes ondulées, mais ne pas toucher le support en plastique.
4. Remettre le capuchon et placer le support du test sur une surface plane non absorbante.
5. Démarrer le chronomètre et attendre l'apparition de la/les ligne(s) colorée(s).
6. Le résultat doit être lu à 5 minutes. Les résultats peuvent rester stables jusqu'à une heure après le début du test.

Interprétation des résultats
NÉGATIF*: deux lignes apparaissent. Une ligne colorée doit être dans la zone de contrôle (C) et une dans celle du test (T). Un résultat négatif indique que la concentration de cotinine est inférieure au niveau de détection (200 ng/mL).
POSITIF : une ligne apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la zone du test (T). Un résultat positif indique que la concentration de cotinine dépasse le niveau de détection (200 ng/mL).
NUL : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume insuffisant d'échantillon ou des techniques procédurales incorrectes sont les causes les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle. Revoir la procédure et répéter le test avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, cesser immédiatement l'utilisation du lot et contacter le distributeur.
*La nuance de couleur dans la zone du test (T) peut varier, mais toute fois qu'une ligne colorée apparaît, même à peine perceptible, elle doit être considérée comme négative.

Limitations
1. Le test rapide COT (Urine) fournit uniquement un résultat analytique préliminaire qualitatif. Il est nécessaire d'utiliser une méthode analytique secondaire pour confirmer le résultat. La méthode de confirmation recommandée est la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS).
2. Des erreurs techniques procédurales peuvent se produire, tout comme d'autres substances dans l'échantillon d'urine peuvent interférer, entraînant des résultats erronés.
3. Des agents de falsification, tels que l'eau de Javel et/ou l'alun, dans les échantillons d'urine peuvent produire des résultats erronés, quelle que soit la méthode analytique utilisée. Si une falsification est suspectée, le test doit être répété avec un autre échantillon d'urine.
4. Un résultat positif indique la présence de cotinine ou de ses métabolites mais ne précise pas le niveau d'intoxication, la voie d'administration ou la concentration dans l'urine.
5. Un résultat négatif n'indique pas nécessairement que l'urine est exempte de cotinine. Un résultat négatif peut apparaître lorsque la cotinine est présente mais en dessous du seuil limite du test.
6. Le test ne fait pas de distinction entre la cotinine d'abus et certains médicaments.

Conservation
Conserver dans l'emballage scellé à température ambiante (2-30°C). Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur l'emballage scellé ou sur l'étiquette du conteneur fermé. Le test doit rester dans l'emballage scellé ou dans le conteneur fermé jusqu'à son utilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Format
Emballage de 1 pièce.