Test de Dépistage Rapide de Présence de Sang Occulte dans les Selles Test de Dépistage Fob Screen Italie

Description
Dispositif médical de diagnostic in vitro CE 0123.
Test rapide, immédiat pour la détection qualitative de Sang Humain Occulté dans les selles.
Exclusivement pour un usage autodiagnostique in vitro.

Précautions
Dispositif de diagnostic in vitro pour usage individuel. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
1. Le test doit rester dans son emballage scellé jusqu'à utilisation.
2. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits.
3. Manipuler tous les échantillons comme potentiellement infectieux. Observer les précautions établies contre le risque microbiologique pendant toute la durée du test et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons.
4. Les tests utilisés doivent être éliminés conformément à la législation locale.
5. L'humidité et la température peuvent influencer négativement les résultats.

Collecte et préparation de l'échantillon
1. Les échantillons ne doivent pas être collectés pendant ou dans les trois jours suivant la période menstruelle, ou si le patient souffre d'hémorroïdes saignantes ou de sang dans les urines.
2. L'alcool, l'aspirine et d'autres médicaments pris en doses excessives peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale entraînant un saignement occulté. La prise de telles substances doit être interrompue au moins 48 heures avant le test.
3. Aucune restriction alimentaire n'est nécessaire avant l'utilisation du Test Rapide.

Mode d'emploi
Amener le test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles à température ambiante (15-30°C) avant de réaliser le test.
1. Pour la collecte des échantillons fécaux : l'échantillon fécal doit être collecté à l'aide du collecteur approprié. Veuillez utiliser le collecteur de selles à l'intérieur d'une salle de bain pour éviter la contamination par tout agent chimique et empêcher l'adultération de l'échantillon.
2. Pour examiner les échantillons fécaux : ouvrir le bouchon du tube de collecte d'échantillon, puis piquer aléatoirement l'applicateur de collecte d'échantillon dans l'échantillon fécal à au moins 3 endroits. Ne pas soulever l'échantillon fécal. Assurer le bouchon sur le tube de collecte d'échantillon, puis agiter vigoureusement le tube pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction. Les échantillons préparés dans le tube de collecte peuvent être conservés jusqu'à 6 mois à -20°C s'ils ne sont pas testés dans l'heure suivant la préparation.
3. Amener l'emballage à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirer le support du test de l'emballage et l'utiliser dès que possible. De meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de l'emballage.
4. Tenir le tube de collecte d'échantillon droit et ouvrir le bouchon. Inverser le tube et transférer 2 gouttes pleines de l'échantillon extrait (environ 80 microlitres) dans le puits de l'échantillon (S) du support, puis démarrer le chronomètre. Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S).
5. Lire les résultats après 5 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF*: deux lignes apparaissent. Une doit toujours apparaître dans la zone de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit apparaître dans la zone de test (T).
NÉGATIF : une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de test (T).
NUL : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Les raisons les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle sont un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes. Réviser la procédure et répéter le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste, contacter le distributeur.
*L'intensité de la couleur dans la zone de la ligne de test (T) varie en fonction de la concentration de sang occulté fécal présente dans l'échantillon. Par conséquent, chaque nuance de couleur dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive.

Limitations
1. Le test rapide FOB (Selles) est un dispositif de diagnostic in vitro pour usage individuel.
2. Le test rapide pour FOB (Selles) indique uniquement la présence de Sang Occulté Fécal, la présence de sang dans les selles n'indique pas nécessairement un saignement colorectal.
3. Comme pour tous les tests rapides, tous les résultats doivent être interprétés en conjonction avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
4. En cas de résultats douteux, d'autres tests cliniques disponibles sont requis.

Conservation
Le kit peut être conservé à température ambiante (2-30°C). Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur l'emballage scellé. Le test doit rester dans son emballage scellé jusqu'au moment de l'utilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration. Ne pas congeler.

Format
Emballage de 1 pièce.