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Test à domicile d'antigène Strep A Détermination qualitative des antigènes Streptocoque A par écouvillon pharyngé 1 pièce Screen Italia

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Screen Italia  |  SKU : 987318110  |  Code-barres: 8059015833419



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Description

TEST ANTIGÈNE STREP A À DOMICILE DÉTERMINATION QUALITATIVE DES ANTIGÈNES STREPTOCOQUE A À PARTIR D'UN ÉCHANTILLON PHARYNGÉ 1 PIÈCE SCREEN ITALIA



SCREEN

Strep A

Description
Test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du Streptocoque du groupe A à partir d'échantillons de tampon pharyngé afin d'aider au diagnostic précoce de l'infection par le Streptocoque du groupe A.
Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits approprié, l'action capillaire induit la migration de l'échantillon à travers la membrane. Lorsque les niveaux d'antigène de Streptocoque A dans les échantillons sont égaux ou supérieurs au seuil, une ligne colorée visible apparaît dans la zone de test, indiquant un résultat positif. L'absence de cette ligne colorée dans la zone de test suggère un résultat négatif. Si le test a été effectué correctement, une ligne colorée apparaîtra dans la zone de contrôle comme méthode de contrôle procédural.
Pour un usage autodiagnostique in vitro.

Mode d'emploi
Collecte et préparation des échantillons
Collecter l'échantillon avec le tampon pharyngé stérile fourni dans le kit. Maintenir la langue avec un abaisse-langue. Tamponner l'arrière du pharynx, les amygdales et d'autres zones enflammées. Éviter de toucher la langue, les joues et les dents avec le tampon.
Le test doit idéalement être effectué immédiatement après la collecte de l'échantillon.

Exécution du test
Amener le dispositif et les réactifs d'extraction à température ambiante (10-30 °C) avant d'effectuer le test.
Ajouter 4 gouttes du réactif d'extraction A et 4 gouttes du réactif B dans le tube d'extraction respectif et bien mélanger.
Placer le tampon d'extraction dans le tube. Agiter le tampon dix fois. Laisser le tampon dans le tube pendant 1 minute. Ensuite, retirer le tampon tout en pressant la tête du tampon contre les parois du tube afin de libérer le maximum de liquide possible à l'intérieur du tube. Jeter le tampon usagé.
Retirer le test de l'emballage en aluminium scellé, en déchirant là où se trouve l'encoche et placer le test sur une surface propre, sèche et plane.
Ajouter 3 gouttes de l'échantillon extrait dans le puits de l'échantillon présent sur la cassette de test.
Attendre 10 minutes et lire les résultats. Ne pas lire les résultats après 15 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées apparaissent, une dans la zone de test (T) et une dans la zone de contrôle (C). Une infection par le Streptocoque du groupe A pourrait être en cours, il est conseillé de consulter votre médecin.

NÉGATIF : une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de test (T). La concentration d'antigène de Streptocoque du groupe A est égale ou inférieure à la limite de détection du test.

INVALIDE : aucune ligne colorée n'apparaît ou seule une ligne colorée apparaît dans la zone de test (T) et aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de contrôle (C). L'absence de la ligne de contrôle (C) indique qu'une erreur s'est produite lors de la procédure de test ou que le réactif du test s'est détérioré. Répéter le test avec un nouveau kit. Si le test donne à nouveau un résultat invalide, contacter le distributeur local.

Avertissements
Exclusivement pour un usage autodiagnostique in vitro.
Ne pas ingérer.
Ne pas échanger les bouchons entre les réactifs.
Ne pas utiliser le test après la date d'expiration.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser le test si l'emballage est perforé ou mal scellé.
Le test est à usage unique : jeter après utilisation.
Éviter le contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les abrasions, etc. Si les réactifs entrent en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons sont manipulés et où le test est effectué.
Le dispositif utilisé, le tampon et le tube d'extraction doivent être traités comme des déchets contagieux et donc jetés dans des conteneurs pour déchets à risque biologique.

Conservation
Conserver à 4-30 °C. Tenir à l'abri de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur. Ne pas congeler.
Validité en emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- 1 sachet scellé (contenant un dispositif de test et un sachet de dessiccant) ;
- 1 tube d'extraction ;
- 1 tampon pharyngé stérile ;
- réactifs d'extraction A et B ;
- notice d'utilisation.

Cod. W039P0001

Spécifications

  • Classe legislativa
    Diagnostici in vitro (IVD) Regolamento UE 2017/746
  • Prodotto Detraibile
    Si