Test d'autodiagnostic de Candida Albicans Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Description
Test rapide, facile à utiliser et à réaliser à domicile pour la détection des levures vaginales (espèce candida) dans les pertes vaginales.

Mode d'emploi
Prélèvement de l'échantillon
Retirer le tampon de l'emballage. Tenir le tampon au centre du bâtonnet.
Insérer délicatement l'extrémité du tampon sur 2 cm dans le vagin. Faire tourner le tampon pendant 20 secondes en touchant différentes zones des parois vaginales. Retirer délicatement le tampon du vagin.

Préparation du dispositif
Retirer le dispositif de l'étui scellé et le placer sur une surface plane et horizontale. Maintenir le dispositif dans cette position pendant l'exécution du test.
Tenir le dispositif stable d'une main. De l'autre main, retirer délicatement la couverture en aluminium du bouchon violet. Le bouchon violet contient le liquide au fond du bouchon.

Exécution du test
Appliquer l'échantillon sur le dispositif de test. Insérer le tampon dans l'ouverture du bouchon violet. Faire tourner le tampon pendant 20 secondes afin que l'échantillon soit extrait du tampon dans le liquide. Presser délicatement le tampon contre l'intérieur du bouchon violet pour enlever l'excès de liquide. Retirer le tampon et le jeter à la poubelle.
En tenant fermement le dispositif, faire tourner le bouchon violet de la position "a" à la position "b". Ensuite, ramener le bouchon violet en position "a". Répéter la rotation du bouchon violet de la position "a" à la position "b" et de nouveau à la position "a" (2 fois de plus). Ramener le bouchon violet en position "b" et le laisser là.
Commencer le chronométrage et attendre l'apparition de la ligne de contrôle bleue. Commencer la mesure et attendre 10 minutes. Après 10 minutes, vérifier la présence de lignes bleues dans la fenêtre des résultats. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes bleues apparaissent dans la fenêtre des résultats, la ligne de test (T) et la ligne de contrôle (C). Peu importe si l'une des lignes est plus claire ou plus foncée que l'autre, le résultat est considéré comme positif.

NÉGATIF : si après 20 minutes seule la ligne de contrôle (C) apparaît et que la ligne de test (T) n'apparaît pas, le résultat est négatif. Les résultats négatifs ne s'appliquent qu'aux infections vaginales à levures, mais les symptômes pourraient indiquer un autre type d'infection. Contacter le médecin si les symptômes persistent.

NON VALIDE : si après 20 minutes la ligne de contrôle (C) n'apparaît pas, le test doit être interprété comme non valide. Réaliser à nouveau le test en utilisant un nouveau dispositif de test et un nouvel échantillon.

Avertissements
Seulement pour un usage diagnostique in vitro. Ne doit pas être ingéré par voie interne.
Usage unique : le test n'est pas réutilisable.
Le test fonctionne uniquement si les instructions sont suivies attentivement.
Les résultats négatifs n'excluent pas la possibilité de la présence d'autres infections. Consulter son médecin.
Les résultats positifs n'excluent pas la présence de co-infections avec d'autres agents pathogènes.
Les résultats positifs du test ne différencient pas les espèces de candida.
Des résultats faussement négatifs du test peuvent survenir si l'échantillon n'a pas été prélevé correctement, si le tampon avec l'échantillon n'a pas été mélangé avec le liquide dans le bouchon violet du dispositif de test ou si le niveau d'antigène est inférieur à la limite de détection du test.
Un résultat négatif n'élimine pas la possibilité d'une infection à candida et ne doit pas être utilisé comme seule base pour le diagnostic, l'exclusion de l'infection ou son état.
Ne pas réaliser le test pendant les règles.
Ne pas réaliser le test dans les 7 jours suivant la prise de médicaments pour les infections vaginales.
Ne pas réaliser le test dans les 24 heures suivant l'utilisation de crèmes, gels, mousses, solutions pour la douche ou d'autres produits vaginaux.
L'évaluation du TEST CANDIDA pour auto-analyse n'a pas inclus les femmes enceintes et les femmes de moins de 18 ans.
Ne pas utiliser le kit si le sachet scellé est déchiré, perforé ou endommagé.
Ne pas utiliser le kit si des éléments manquent dans l'emballage, s'ils sont cassés ou si l'emballage est ouvert.
Tenir hors de portée des enfants.

Conservation
Conserver dans un endroit sec, à température ambiante, entre 2 °C et 30 °C.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- dispositif de test ;
- tampon stérile ;
- notice d'utilisation.

Bibliographie
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnostic de vaginite, American Family Physician, septembre 2000, pp. 1-14.
2. Sobel J.K. et al., Candidose vulvovaginale : Considérations épidémiologiques, diagnostiques et thérapeutiques. America Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
3. Farr et al., Validation du SavvycheckTM Test de Levure Vaginale pour le Dépistage des Femmes Enceintes pour Candidose Vulvovaginale : Une étude transversale prospective, Journal of fungi, 2021

Cod. SF016